Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики
22 октября 2007 года. Регистрационный номер 98-07

г.Бишкек
от 12 сентября 2007 года N 326

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

О гармонизации наименований изделий
медицинского назначения

В целях гармонизации наименований изделий медицинского назначения в соответствии с международными стандартами, а также с учетом мнения профильных Комитетов Жогорку Кенеша Кыргызской Республики, приказываю:
1. Утвердить:
- структуру классификаций изделий медицинского назначения (приложение 1);
- единую терминологию изделий медицинского назначения в Кыргызской Республике (приложение 2).
2. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и последующего официального опубликования.

Опубликован в газете "Эркинтоо" от 30 октября 2007 года N 87

3. Генеральному директору ДЛОиМТ Курманову Р.А. после официального опубликования уведомить Министерство юстиции Кыргызской Республики об источнике опубликования.
4. Начальнику Управления лечебно-профилактической помощи, Управления стратегического планирования и внедрения реформ, директору Центра развития здравоохранения, генеральным директорам ФОМС, ДЛОиМТ, ДГСЭН (Кутукеев Т.С., Иманбаев А.С., Мадыбаев М.Ж., Ибраимова А.С., Курманов Р.А., Исаков Т.Б.) привести в соответствие нормативные акты Министерства здравоохранения КР в соответствии с настоящим приказом (по мере пересмотра).
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.

Министр здравоохранения
Кыргызской Республики Т.Абдраимов

Приложение 1

Утверждена
приказом Министерства
здравоохранения
Кыргызской Республики
от 12 сентября 2007 года N 326

СТРУКТУРА
классификации изделий медицинского назначения

                  ┌─────────────────────────────────┐
                  │ Изделия медицинского назначения │
                  └─────────────────┬───────────────┘
       ┌───────────────────┬────────┴─────────┬────────────────┐
V V V V
 ┌───────────┐ ┌───────────────────────┐ ┌───────────┐ ┌──────────────┐
 │ Материалы │ │  Изделия медицинские  │ │  Техника  │ │Предметы ухода│
 │медицинские│ │однократного применения│ │медицинская│ │  за больными │
 └───────┬───┘ └──┬────────────────────┘ └───────┬───┘ └──────────────┘
         │        │               ┌──────────────┼─────────────┐
         │        │               V              V             V
         │        │          ┌───────────┐ ┌───────────┐ ┌────────────┐
         │┌───────┘          │Инструменты│ │Медицинская│ │Оборудование│
         ││┌─────────────────┤медицинские│ │аппаратура │ │медицинское │
         │││                 └───────────┘ └───┬───────┘ └┬┬───────┬──┘
         │││         ┌─────────────┬───────────┘          ││       │
         VVV         V             V                      ││       │
 ┌───────────┐ ┌───────────┐ ┌───────────┐                ││       │
 │  Наборы   │ │  Приборы  │ │ Аппараты  │                ││       │
 │медицинские│ │медицинские│ │медицинские├────────────────││──────┐│
 └───────────┘ └────┬┬─────┘ └───┬───────┘                ││      ││
                    │└──────────┐│┌───────────────────────┘│      ││
                    └───────────│││───────────────────┐┌───┘      ││
VVV VV VV
                        ┌─────────────────────┐ ┌─────────────────────┐
                        │Комплексы медицинские│ │Установки медицинские│
                        └─────────────────────┘ └─────────────────────┘

Приложение 2

Утверждена
приказом Министерства
здравоохранения
Кыргызской Республики
от 12 сентября 2007 года N 326

ЕДИНАЯ ТЕРМИНОЛОГИЯ
изделий медицинского назначения

┌───────────────┬─────────────┬───────────────────┬───────────────────┐
│  Код ГСКП     │   Термин    │    Определение    │ Пример применения │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│85.14.16;      │Комплекс     │Совокупность       │Система            │
│33.10.11.150 А;│медицинский  │медицинской        │передачи/приема ЭЭГ│
│33.10.11.300 А;│             │техники, каждая из │по каналам         │
│33.10.11.350 А;│             │которых выполняет  │телефонной связи и │
│33.10.11.390 А;│             │определенную       │т.д., в том числе  │
│33.10.15.350 А;│             │частную функцию в  │запасные части и   │
│33.10.15.700 А;│             │системе сложного   │расходные материалы│
│33.10.15.730 А;│             │диагностического,  │к ним              │
│               │             │лечебного или      │                   │
│               │             │профилактического  │                   │
│               │             │процесса           │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│33.10.12.500 А;│Установки    │Комбинация         │Стоматологическая  │
│33.10.13.300 А;│медицинские  │оборудования с     │установка,         │
│33.10.15.200 А │             │прибором или       │терапевтическая    │
│               │             │оборудования с     │установка, в том   │
│               │             │аппаратом          │числе запасные     │
│               │             │                   │части и расходные  │
│               │             │                   │материалы к ним    │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│24.42.23.400 А;│Наборы       │Медицинские        │Фельдшерский набор,│
│24.42.24.700 А │медицинские  │инструменты,       │акушерский набор,  │
│               │             │изделия            │хирургический      │
│               │             │однократного       │набор, набор для   │
│               │             │применения и       │неотложной помощи и│
│               │             │материалы,         │др. Наборы для     │
│               │             │комплектуемые в    │диагностики        │
│               │             │наборы различных   │инфекционных       │
│               │             │видов для оказания │заболеваний, как   │
│               │             │медицинской помощи,│ручного            │
│               │             │а также            │определения, так и │
│               │             │тест-системы       │на лабораторных    │
│               │             │(используемые вне  │приборах           │
│               │             │организма) и       │                   │
│               │             │контрольные        │                   │
│               │             │материалы для них  │                   │
│               │             │для проведения     │                   │
│               │             │диагностики в      │                   │
│               │             │лабораторных       │                   │
│               │             │условиях           │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│33.10.12.100 А;│Приборы      │Медицинская        │Анализаторы для    │
│33.10.12.300 А;│медицинские  │аппаратура,        │лабораторий,       │
│33.10.15.200 А;│             │предназначенная для│средства измерения │
│33.10.15.300 А;│             │получения,         │медицинского       │
│33.10.15.330 А;│             │накопления, и (или)│назначения,        │
│33.10.15.350 А;│             │отображения        │тонометры,         │
│33.20.51.150 А;│             │измерительной      │спирометры и т.д., │
│33.20.53.300 А;│             │информации о       │в том числе        │
│33.20.53.810 А;│             │состоянии организма│запасные части и   │
│33.40.22.700 А;│             │человека с         │расходные материалы│
│33.40.22.790 А │             │диагностической или│к ним              │
│               │             │профилактической   │                   │
│               │             │целью              │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│25.24.90.900 А;│Аппараты     │Медицинская        │Наркозно-дыха-     │
│25.24.90.970 В;│медицинские  │аппаратура,        │тельные аппараты,  │
│33.10.11;      │             │предназначенная для│аппараты           │
│33.10.11.100 А;│             │лечебного или      │искусственной      │
│33.10.11.150 А;│             │профилактического  │вентиляции легких, │
│33.10.11.190 А;│             │воздействия на     │слуховые аппараты, │
│33.10.11.300 А;│             │организм человека, │рентгенаппарат и   │
│33.10.11.350 А;│             │либо для замещения │т.д., в том числе  │
│33.10.11.390 А;│             │или коррекции      │запасные части и   │
│33.10.11.500 А;│             │функций органов и  │расходные материалы│
│33.10.11.700 А;│             │систем организма   │к ним              │
│33.10.12;      │             │                   │                   │
│33.10.12.500 А │             │                   │                   │
│33.10.11.350 А;│             │                   │                   │
│33.10.13.300 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.500 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.530 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.550 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.600 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.630 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.650 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.790 А;│             │                   │                   │
│33.10.16;      │             │                   │                   │
│33.10.16.500 А;│             │                   │                   │
│33.10.16.530 А;│             │                   │                   │
│33.10.16.550 А;│             │                   │                   │
│33.10.16.900 А;│             │                   │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│25.24.90.900 А;│Инструменты  │Медицинская        │Ножницы, боры,     │
│25.24.90.970 В;│медицинские  │техника,           │пилы, скальпели,   │
│33.10.13;      │             │предназначенная для│пинцеты, корнцанги │
│33.10.13.500 А;│             │проведения         │и т.д.             │
│33.10.18.300 А;│             │определенных       │                   │
│33.10.18.330 А;│             │манипуляций на     │                   │
│33.10.18.390 А │             │органах и тканях   │                   │
│               │             │человеческого      │                   │
│               │             │организма, с целью │                   │
│               │             │механического      │                   │
│               │             │воздействия на них,│                   │
│               │             │а также            │                   │
│               │             │определенных       │                   │
│               │             │действий с         │                   │
│               │             │материалами,       │                   │
│               │             │применяемыми при   │                   │
│               │             │этих манипуляциях  │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│               │Медицинская  │Общее название для │                   │
│               │аппаратура   │медицинских        │                   │
│               │             │приборов и         │                   │
│               │             │аппаратов          │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│33.1;          │Оборудование │Устройства,        │Операционные и     │
│33.10;         │медицинское  │предназначенные для│перевязочные столы,│
│33.10.1;       │             │обеспечения        │функциональные     │
│33.10.2;       │             │необходимых условий│кровати,           │
│33.10.20;      │             │для пациента и     │стоматологические, │
│33.10.20.300 А;│             │медицинского       │гинекологические и │
│33.10.20.500 А;│             │персонала при      │другие кресла,     │
│33.10.14;      │             │диагностических,   │каталки для        │
│33.10.14.000 А;│             │лечебных и         │перевозки и        │
│33.10.2;       │             │профилактических   │устройства для     │
│33.10.20;      │             │мероприятиях, а    │перекладывания     │
│33.10.20.500 А;│             │также при уходе за │больных и др., в   │
│33.10.17.590 А;│             │больными           │том числе запасные │
│33.20.70.100 А │             │                   │части и расходные  │
│               │             │                   │материалы к ним.   │
│               │             │                   │Кроме того, к      │
│               │             │                   │медицинскому       │
│               │             │                   │оборудованию       │
│               │             │                   │относятся          │
│               │             │                   │устройства,        │
│               │             │                   │обеспечивающие     │
│               │             │                   │проведение         │
│               │             │                   │лечебного и        │
│               │             │                   │диагностического   │
│               │             │                   │процесса           │
│               │             │                   │(автоклавы,        │
│               │             │                   │стерилизаторы,     │
│               │             │                   │термостаты и др.), │
│               │             │                   │в том числе        │
│               │             │                   │запасные части и   │
│               │             │                   │расходные материалы│
│               │             │                   │к ним              │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│14.12.10.314 В;│Материалы    │Материалы,         │Перевязочные       │
│17.20.20.200 А;│медицинские  │изготовленные из   │средства и шовные  │
│17.54.31.300 А;│             │одного вида сырья, │материалы,         │
│21.22.12.900 А;│             │применяемые с лече-│материалы для      │
│24.42.24.300 А;│             │бно-диагностической│изделия для        │
│24.42.24.500 А;│             │целью и, как       │зубопротезных работ│
│24.42.23.600 А;│             │правило, не могут  │и др.              │
│25.13.60.300 А;│             │быть использованы  │                   │
│25.13.71;      │             │повторно           │                   │
│25.13.71.900 А │             │                   │                   │
│25.13.71.700 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.500 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.530 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.550 А │             │                   │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│15.82.13.200 А;│Изделия      │Изделия            │Шприцы, системы для│
│24.42.23;      │медицинские  │однократного       │переливания, иглы, │
│24.42.23.200 А;│однократного │применения и другие│имплантанты,       │
│24.42.23.400 А;│применения   │расходные средства,│реактивы           │
│24.42.23.700 А;│             │предназначенные для│одноразовые,       │
│24.42.24.100 А;│             │обеспечения лечеб- │инструмент         │
│24.64.11.300 А;│             │но-диагностического│одноразовый,       │
│24.66.42;      │             │процесса           │оптические линзы и │
│24.66.42.100 А;│             │                   │очки для коррекции │
│26.13.11.400 А;│             │                   │зрения, средства   │
│26.13.11.460;  │             │                   │контрацепции       │
│26.15.23;      │             │                   │                   │
│33.10.15;      │             │                   │                   │
│33.10.15.100 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.110 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.130 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.150 А;│             │                   │                   │
│33.10.15.170 А;│             │                   │                   │
│33.10.17;      │             │                   │                   │
│33.10.17.300 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.350 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.390 А;│             │                   │                   │
│33.10.17.900 А;│             │                   │                   │
│33.10.18.500 А;│             │                   │                   │
│33.10.18.900 А │             │                   │                   │
│33.40.11.500 А;│             │                   │                   │
│33.40.11.700 А;│             │                   │                   │
│33.40.11.550 А;│             │                   │                   │
│33.40.11.590 А;│             │                   │                   │
│33.40.11.300 А;│             │                   │                   │
│33.40.11       │             │                   │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│               │Техника      │Общее название для │                   │
│               │медицинская  │инструментов,      │                   │
│               │             │аппаратов, приборов│                   │
│               │             │и оборудования     │                   │
│               │             │медицинских        │                   │
├───────────────┼─────────────┼───────────────────┼───────────────────┤
│33.10.18;      │Предметы     │Изделия,           │Грелка, судно,     │
│35.43;         │ухода за     │облегчающие        │костыли,           │
│35.43.11;      │больными     │среднему и младшему│дезинфекционные    │
│35.43.11.300 А;│             │медицинскому       │средства и т.д.    │
│35.43.1;       │             │персоналу уход за  │                   │
│35.43.11.900 А │             │больным и предметы │                   │
│               │             │санитарно-гигиени- │                   │
│               │             │ческого назначения │                   │
└───────────────┴─────────────┴───────────────────┴───────────────────┘
В общем случае, под изделиями медицинского назначения понимаются: приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, запасные части к ним, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:
- профилактики, диагностики, в т.ч. in vitro, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;
- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.