Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики
14 июня 2006 года. Регистрационный номер 67-06

г.Бишкек
от 15 мая 2006 года N 244

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Об утверждении "Правил выдачи справки,
подтверждающих принадлежность продукции
к лекарственным средствам"

В целях реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 11.01.2006 года N 8 "О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики" приказываю:
1. Утвердить Правила выдачи справки, подтверждающие принадлежность продукции к лекарственным средствам (приложение).
2. Генеральному директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (Курманов Р.А.):
2.1. Обеспечить выдачу справки на лекарственные средства в соответствии с утвержденными правилами.
2.2. В установленном порядке направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики.
3. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики с последующим опубликованием в средствах массовой информации.
4. Уведомить Министерство юстиции Кыргызской Республики об официальном опубликовании настоящего приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Каратаева М.М.

Министр здравоохранения
Кыргызской Республики Ш.Ниязов

Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики
14 июня 2006 года. Регистрационный номер 67-06

Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Кыргызской Республики
от 15 мая 2006 года N 244

ПРАВИЛА
выдачи справки, подтверждающие принадлежность
продукции к лекарственным средствам

Настоящие правила разработаны в целях реализации Закона Кыргызской Республики "О лекарственных средствах" и постановления Правительства Кыргызской Республики от 11.01.2006 года N 8 "О порядке ввоза для обращения на территории Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации, и о признании результатов обязательного подтверждения соответствия продукции, полученных за пределами Кыргызской Республики".
1. В соответствии с пунктом 1.4 "Порядка ввоза на территорию Кыргызской Республики продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в форме обязательной сертификации", утвержденного постановлением Правительства от 11.01.2006 года N 8 ввоз на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств осуществляется на основании справки, выдаваемой субъектам внешнеэкономической деятельности (далее ВЭД), которая является документом, подтверждающим принадлежность продукции, указанной в справке, к лекарственным средствам. Справка является документом, подлежащей строгой отчетности, и имеет индивидуальный номер. Учет движения справки фиксируется в журнале учета выданных разрешений на ввоз лекарственных средств.
2. Справка (приложения А, Б), выдается Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ДЛО и МТ) в течение 3-х дней при предоставлении заявителем гарантийного письма (приложение В), подтверждающего неразмещение продукции на рынке Кыргызской Республики до получения сертификата соответствия в установленном порядке. К гарантийному письму заявителем прилагаются счет-фактура и договор с поставщиком.
3. Заявитель с момента выпуска продукции таможенными органами в течение 5 дней подает заявку в ДЛО и МТ для проведения сертификации лекарственных средств в установленном порядке.
4. При установлении фактов нарушения субъектом ВЭД правил ввоза лекарственных средств уполномоченным органом - ДЛО и МТ применяются меры к нарушителю в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

Приложение А
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской
техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
__________________________________________________________________
(наименование контролирующего органа)

СПРАВКА N ___________
от "___" ______________ 200__ г.

Настоящей справкой подтверждается, что продукция:
______________ __________________________________________________
(код ТН ВЭД) (наименование продукции, тип, марка, количество)
изготовленная _________________________________________________________
(страна, фирма-производитель)
завезенная на территорию КР ___________________________________________
(наименование субъекта и его адрес)
в лице ________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество)
по ____________________________________________________________________
(наименование товарно-сопроводительной документации)
относится к лекарственным средствам.

__________________________________________________________________
(наименование органа по сертификации)

_____________ ______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

_____________ ______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. руководителя ДЛО и МТ)

(М.П.)
-----------------------------------------------------------------------

КОРЕШОК
к справке N ___________
от "___" ______________ 200__ г.

__________________________________________________________________
(наименование субъекта и его адрес)

Обязуюсь в срок до ______________________________________ провести сертификационные работы в _____________________________________________
(наименование органа по сертификации)
продукции ________________ __________________________________________
(код ТН ВЭД)
_______________________________________________________________________
(наименование продукции, тип, марка, количество)
Заявляю под свою исключительную ответственность, что партия продукции соответствует требованиям законодательства Кыргызской Республики. Сертификационные работы по оценке соответствия обязуюсь провести в течение 5 дней.
На основании законов Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", "О защите прав потребителей" без подтверждения соответствия реализация (использование) продукции запрещается.
Об ответственности за реализацию (использование) продукции без сертификата соответствия ознакомлен.
_____________ ______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

Приложение Б

Оборотная сторона к справке

┌─┬──────────┬────────────────────┬────────┬────────────┬─────────────┐
│N│Код ТН ВЭД│    Наименование    │Ед. изм.│ Количество │    Страна   │
│ │          │ продукции (товара) │        │            │             │
├─┼──────────┼────────────────────┼────────┼────────────┼─────────────┤
└─┴──────────┴────────────────────┴────────┴────────────┴─────────────┘

Приложение В

ГАРАНТИЙНОЕ ПИСЬМО

__________________________________________________________________
(Наименование субъекта и его адрес)
в лице ________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество)
заявляю под свою исключительную ответственность, что партия продукции ______________ _______________________________________________________
(код ТН ВЭД) (наименование продукции, тип, марка, количество)
_______________________________________________________________________
(наименование товарно-сопроводительной документации)
изготовленной _________________________________________________________
(страна, фирма-производитель)
соответствует требованиям законодательства Кыргызской Республики. Сертификационные работы по оценке соответствия обязуюсь провести в течение 5 рабочих дней.

__________________________________________________________________
(наименование органа по сертификации)

_____________ ______________________________________________
(подпись) (Ф.И.О. заявителя)

М.П.