г.Бишкек
от 18 апреля 2005 года N 148

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Об отмене приказа N 50 от 09.02.05 г.

На основании рекомендации рабочей группы Генеральной прокуратуры Кыргызской Республики и в целях приведения некоторых документов Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в соответствие Закону Кыргызской Республики "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республики" приказываю:
1. Утвердить рекомендации Р 85-07.0010:2005 "Медицинское оборудование. Общие требования по обеспечению качества при рациональном использовании медицинского оборудования".
2. Возложить ответственность за ведение рекомендаций на Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (Уркунбаев Ш.Д.).
3. Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики "Об утверждении СТО 85-07.0009:2005" от 09.02.05 г. N 50 и СТО 85-07.0009:2005 отменить.

Министр здравоохранения
Кыргызской Республики М.Мамытов

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
от 18 апреля 2005 года N 148

Р 85-07.0010:2005

РЕКОМЕНДАЦИИ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Медицинское оборудование.
Общие требования по обеспечению качества
при рациональном использовании
медицинского оборудования

Предисловие
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Организация системы менеджмента качества
5. Документация
6. Ресурсы
7. Информационные ресурсы
8. Управление процессами
9. Закупки
10. Хранение и транспортирование
11. Контроль, измерения, улучшения и корректирующие действия
Приложение А. Примерные формы должностных инструкций
Приложение Б. Карточка учета оборудования в организации
Приложение В. Акт на списание оборудования в организации
Приложение Г. Список оборудования
Приложение Д. Пример оформления анкеты обследования организации
(подразделения организации) при планировании закупок
медицинского оборудования
Приложение Е. Перечень вопросов по проверке рационального
использования медицинского оборудования
Предисловие

1. Разработаны и внесены Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения КР.
2. Утверждены и введены в действие приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики 18 апреля 2005 года N 148.
3. Разработаны взамен СТО 85-07.0009:2005.
Настоящие рекомендации не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы или распространены в качестве официального издания без разрешения Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

1. Область применения

Рекомендации в области здравоохранения (далее - рекомендации) предназначены для выработки общих требований по обеспечению качества при рациональном использовании медицинского оборудования в организациях здравоохранения, непосредственно подчиненных Министерству здравоохранения Кыргызской Республики, и не применяются в отношении субъектов, занимающихся частной медицинской практикой.

2. Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях используются ссылки на следующие документы:
Закон Кыргызской Республики 2 апреля 1996 года N 7 "Об обеспечении единства измерений".
Закон Кыргызской Республики от 13 мая 1997 года N 31 "О государственных закупках товаров, работ и услуг".
КМС 45.02-98 "Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий в Кыргызской Республике. Общие требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации".
ОСТ 85-12.0002:2004 "Система стандартов безопасности труда. Правила техники безопасности при эксплуатации медицинского оборудования в организациях здравоохранения".
ОСТ 85-28.0003:2004 "Система эксплуатации и ремонта медицинского оборудования. Правила технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования".

3. Термины и определения

В настоящих рекомендациях используются следующие термины и определения:
Асептика - система мер микробной деконтаминации.
Аудит (проверка) - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).
Больничное оборудование - медицинское оборудование, предназначенное для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных и профилактических мероприятиях, а также при уходе за больными.
Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Высшее руководство - лицо или группа работников, осуществляющих направление деятельности и управление организацией на высшем уровне.
Дефект - невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.
Примечание:
Различие между понятиями дефект и несоответствие является важным, так как имеет подтекст юридического характера, связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно, термин "дефект" надо использовать чрезвычайно осторожно.

Документ - информация и соответствующий носитель. Примеры записи: нормативная документация, процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт.
Примечание - Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них.
Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Изделия медицинского назначения (ИМН) - изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующее технического обслуживания при использовании, предназначенное для диагностического, лечебного и профилактического воздействия на организм человека и ухода за больными.
Испытание - определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.
Карантин - запрещение на переход к следующей стадии процесса до тех пор, пока не будут выполнены определенные стандарты/условия.
Качество - степень соответствия присущих характеристик требованиям.
Контроль - процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
Критерии аудита (проверки) - совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок.
Критические контрольные точки - шаги, этапы процесса, процедуры, которые, если их не контролировать, могут привести к плохому качеству результатов.
Медицинские аппараты - медицинская техника, предназначенная для лечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо для замещения или коррекции функций органов и систем организма.
Медицинские инструменты - медицинская техника, предназначенная для проведения определенных манипуляций на органах и тканях человеческого организма, с целью механического воздействия на них, а также определенных действий с материалами, применяемыми при этих манипуляциях.
Медицинские комплексы - совокупность медицинской техники, каждая из которых выполняет определенную частную функцию в системе сложного диагностического, лечебного или профилактического мероприятия.
Медицинские приборы - медицинская техника, предназначенная для получения накопления, и (или) отображения измерительной информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью.
Медицинское оборудование((1) см. примечание) (медицинские изделия) - это аппараты, приборы, инструменты, приспособления, материалы или другие подобные предметы, используемые как самостоятельно, так и совместно с другими, включая оборудование для его собственной эксплуатации, определенное производителем в целях использования в медицинской практике, для:
- диагностики, наблюдения, лечения, профилактики болезней и восстановления после повреждений;
- исследования, пересадки органов и изменения физиологических процессов;
- контрацепции.
Примечания:
1. Медицинское оборудование классифицируется на медицинскую технику, изделия медицинского назначения и больничное оборудование.
2. Медицинская техника классифицируется на медицинские приборы, аппараты, инструменты и комплексы.

Менеджер по качеству - назначенное лицо, наделенное ответственностью и полномочиями в рамках организации, отвечающее за разработку и управление системой качества.
Менеджмент - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.
Менеджмент качества - скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.
Мониторинг - постоянно выполняемый сбор и анализ данных об отдельных видах деятельности.
Несоответствующая продукция или несоответствие - общие термины, которые используются для описания продукции или услуг, не отвечающих установленным требованиям (правовым, законодательным, заявленным потребителями).
Примечание - Несоответствие может также относиться к процессам, персоналу, пациенту, оборудованию и его техническому обслуживанию, к зданиям и сооружениям, санитарно-эпидемиологическому режиму, к условиям хранения, транспортирования к погрузке-разгрузке и т.п.
Нормативная документация - документы, устанавливающие требования.
Обеспечение качества - часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
Организационная структура - распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.
Отдел качества - определенный отдел в рамках организации, наделенный полномочиями и ответственностью за всеобъемлющую разработку, организацию и менеджмент качества, а также систему качества.
Политика в области качества - общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
Структурное подразделение - подразделение организации, в которой осуществляется тот или иной лечебный процесс.
Прослеживаемость - возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.
Процедура - установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Процесс - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.
Процесс измерения - совокупность операций для установления значения величины.
Руководство по качеству - документ, определяющий систему менеджмента качества организации.
Примечание: Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации.
Свидетельство аудита (проверки) - записи, изложение фактов или другой информации, связанной с критериями аудита (проверки), которая может быть перепроверена.
Система - совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.
Система качества - совокупность организационной структуры, процедур, процессов и ресурсов, необходимых для выполнения требований качества.
Система менеджмента - система для разработки политики и целей и достижения этих целей.
Система менеджмента качества - система для разработки политики и целей и достижения этих целей для руководства и управления организацией применительно к качеству.
Система управления измерениями - совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения.
Управление документами - формализованное управление выпуском, использованием и пересмотром утвержденных документов системы качества.
Управление качеством - часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.
Услуга - неосязаемый продукт, который является результатом, по крайней мере, одного выполненного действия при взаимодействии между поставщиком и потребителем.
Характеристика - отличительное свойство.
Характеристика качества - присущая характеристика продукции процесса или системы, вытекающая из требования.
Чистые помещения - производственные помещения и/или зоны с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц определенного размера и жизнеспособных микроорганизмов, сконструированные и используемые таким образом, чтобы свести к минимуму проникновение, распространение, образование и сохранение механических частиц и микроорганизмов внутри этих помещений.

4. Организация системы менеджмента качества

4.1. Обязательства руководства

Руководство организации учреждений здравоохранения несет ответственность за рациональное использование медицинского оборудования.
Руководству следует разработать и реализовать политику, направленную на рациональное использование медицинского оборудования.
Руководству организации следует разработать систему менеджмента качества, охватывающую все аспекты деятельности от закупки, установки, эксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинского оборудования.
Руководству следует проводить анализ функционирования системы качества. Руководство должно предоставить необходимые ресурсы для достижения рационального использования медицинского оборудования (финансы, персонал, инфраструктуру).

4.2. Политика в области качества

Обязательства и вовлечение высшего руководства в деятельность, связанную с рациональным использованием медицинского оборудования, должно осуществляться через политику в области качества, которая должна отражать:
- отношение организации к требованиям потребителей и способы их выполнения;
- отношения с поставщиками медицинского оборудования;
- отношение с организациями, осуществляющими техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования.
Политика должна демонстрировать, что руководство и персонал полностью осознают обязанности и роль своей организации в рациональном использовании медицинского оборудования, в обеспечении его безопасности и пополнении расходных материалов для его функционирования.
Политика должна быть понятна всему персоналу, и поддерживаться на всех уровнях.

4.3. Система менеджмента качества

Для планирования и развития системы менеджмента качества, необходимо:
- определить ключевые процессы организации, а также взаимосвязи между ними;
- провести анализ и оценку процессов с точки зрения их влияния на рациональное использование медицинского оборудования и его безопасности.
Необходимо разработать документацию системы качества, включая три уровня регламентирующих документов:
- Стратегические документы: Политика качества и Руководство по качеству;
- Процедуры системы качества;
- Рабочую документацию.
В организации должны быть определены формы для ведения стандартов качества.

4.4. Организация, ответственность и полномочия

Директор (главный врач) должен обеспечить руководство, направленное на достижение рационального использования медицинского оборудования на всех уровнях организации путем распределения ответственности и полномочий.
Необходимо разработать организационную структуру, отражающую распределение полномочий в организации. Делегирование полномочий должно соответствовать квалификации, опыту и компетентности персонала.
Каждому подразделению организации следует разработать положение, устанавливающее задачи, функции, и порядок взаимодействия с другими подразделениями.
Необходимо разработать должностные инструкции для всех сотрудников, деятельность которых может влиять на качество. Примерные формы должностных инструкций приведены в приложении А.
Должностная инструкция должна определять обязанности, а также сферы ответственности и полномочий сотрудника.
Персонал должен четко знать свои обязанности и полномочия, а также осознавать свою роль в достижении целей организации и осуществлении ее политики в области рационального использования медицинского оборудования.

4.5. Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя по качеству, который будет нести ответственность за систему менеджмента качества, отчетность и координацию работ в рамках системы. Назначенного сотрудника следует наделить соответствующими полномочиями и средствами для осуществления этих полномочий.

4.6. Анализ со стороны руководства

Высшее руководство должно проводить систематический анализ состояния системы качества и ее результативности.
Входные данные для анализа:
- результаты аудитов (проверок);
- информация от потребителей:
- жалобы, рекламации, благодарности;
- результаты работы комиссии по рассмотрению случаев осложнений при применении медицинского оборудования;
- статистика:
- осложнения у пациентов;
- остатки ИМН с истекшим сроком хранения;
- порчи ИМН при хранении и транспортировании;
- ложно-положительные и ложно-отрицательные реакции в лабораторных исследованиях;
- результаты входного контроля материалов;
- результаты мониторинга медицинского оборудования;
- результаты предупреждающих и корректирующих действий;
- результаты проверок инспектирующих служб;
- решения по результатам предыдущего анализа со стороны руководства.
Выходные данные анализа:
- улучшение качества при рациональном использовании медицинского оборудования;
- повышение результативности системы качества;
- потребности в ресурсах.

5. Документация

5.1. Задачи документации организации

- обеспечение стабильности при рациональном использовании медицинского оборудования;
- обеспечение идентификации и прослеживаемости ИМН;
- создание нормативной базы для внутренних и внешних проверок;
- создание базы для обучения персонала;
- обеспечение необходимой информации для принятия обоснованных решений;
- сокращение возможных ошибок;
- обеспечение непрерывного улучшения рационального использования медицинского оборудования.

5.2. Структура и виды документации, применяемой в организации

Руководство по качеству, включая Политику в области качества.
Процедуры Системы менеджмента качества.
Документы, необходимые для эффективной работы организации, в том числе внешняя регламентирующая документация.
Записи (данные о качестве).

5.3. Политика в области качества. Руководство по качеству

Политика в области качества - см. п.4.2, а также "Термины и определения".
При определении основных направлений Политики в области качества организация должна учесть особое отношение к безопасности медицинского оборудования, пациентов, персонала и окружающей среды.
Руководство по качеству - описание системы менеджмента качества, отражающее структуру, взаимосвязи и распределение ответственности в организации.

5.4. Документированные процедуры Системы менеджмента качества

Процедуры Системы менеджмента качества (СМК) - описывают деятельность по качеству, которая применима к организации в целом.
Учитывая риски, связанные со спецификой применения медицинского оборудования, рекомендуется разработать такие процедуры, как:
- управление документацией и записями;
- закупки и входной контроль;
- проведение внутреннего аудита (проверок);
- взаимодействие с другими организациями;
- управление несоответствующей продукцией (идентификация и помещение на склад);
- обращение с жалобами;
- корректирующие и предупреждающие действия;
- и другие/или за исключением по усмотрению организации.

5.5. Документы, необходимые для эффективной организации
обслуживания медицинского оборудования

Внешние регламентирующие документы:
Для обеспечения качественного обслуживания медицинского оборудования, соответствующего установленным требованиям, в организации должны быть в наличии нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Кыргызской Республики устанавливают обязательные требования к медицинскому оборудованию, его рациональному использованию и технике безопасности (законы Кыргызской Республики, приказы и инструкции Минздрава, классификаторы и другие нормативные документы, в том числе клинические протоколы).

5.6. Записи (данные о качестве)

В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии записи:
1) установленные требованиями действующих нормативных документов Минздрава для обеспечения прослеживаемости медицинского оборудования и связанных с ним расходных материалов;
2) демонстрирующие работу системы качества и подтверждающие соответствие выполненной работы установленным требованиям. К ним относятся данные:
- протоколов совещаний по качеству;
- отчетов об обучении персонала;
- оценки и выбора поставщиков материалов/оборудования/услуг;
- заключения договоров на поставляемую продукцию;
- эксплуатации помещений, подготовки и содержания производственной среды и оборудования;
- идентификации и прослеживаемости движения материалов и продукции;
- управления средствами измерения;
- результатов калибровки/поверки средств измерений;
- результатов внутренних аудитов;
- характера несоответствий и всех последующих предпринятых действий;
- результатов корректирующих и предупреждающих действий;
- удовлетворенности потребителя (благодарности, жалобы пациентов);
- подписи исполнителей;
- указание даты выполнения записей.

5.7. Управление документацией

В организации должен быть перечень документов (как внешних, так и внутренних), относящихся к системе качества, с указанием:
- названий документов;
- кодов;
- должностных лиц, ответственных за их утверждение;
- даты утверждения действующих версий документов;
- места распределения копий и порядок доступа к ним.
В организации должна быть процедура управления документацией, обеспечивающая использование только утвержденной документации, содержащей новейшую информацию, включая внутренние и внешние документы.
Для контроля выпуска документации и внесения изменений процедура должна установить:
- порядок разработки документов;
- проверку пригодности документов до их выпуска;
- утверждение;
- регистрацию и кодирование;
- обеспечение пользователей копиями;
- порядок внесения изменений;
- ежегодный пересмотр с отметкой текущего статуса;
- порядок изъятия и архивирования.
Действующие версии всех документов должны быть доступны исполнителям во всех пунктах их применения.
Необходимо обеспечить конфиденциальность соответствующей документации и меры защиты от несанкционированного доступа. Система должна обеспечить защиту от непреднамеренного использования устаревших документов и идентификацию любых устаревших документов, оставляемых для каких-либо целей.
Все документы должны быть взаимоувязаны между собой и с Руководством по качеству.
Документация должна быть идентифицируемой.
Каждый документ должен быть предназначен для определенной области применения.
Объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей.
Документация должна содержать только практически выполнимые требования.

5.8. Управление записями

В организации должна быть документированная процедура управления записями.
Система регистрации и сохранения данных о качестве должна обеспечить возможность прослеживаемости любого медицинского оборудования. Система должна включать:
- идентификацию медицинского оборудования, которая предусматривает разработку инвентаризационного перечня всего медицинского и немедицинского оборудования, имеющегося в организации. Она включает как оборудование организации (котлы, стояки водяного охлаждения и т.д.), так и медицинское оборудование (стационарное и переносное). Инвентаризационная документация включает:
- наименование оборудования, модель и серийный номер;
- дату закупки оборудования;
- имя производителя и местного агента;
- постатейный перечень принадлежностей и запчастей к оборудованию;
- адрес организации;
- подробный учет профилактического техобслуживания, выявленные проблемы и пути решения проблем;
- график техобслуживания, разработанный организацией и/или рекомендованный производителем;
- необходимые запчасти для профилактического техобслуживания (фильтры, предохранители и другие расходные материалы);
- стоимость оборудования и техобслуживания/ремонта;
- запись результатов контроля и испытаний (сертификации, поверки/калибровки оборудования, стерилизации инструментов и материалов и т.п.);
- наличие подтверждающих подписей (ответственных исполнителей).
Записи должны вноситься в учетно-регистрационные формы: журналы, бланки, ведомости, карточки. Формы и носители записей (бумажные, электронные), а также взаимодействие компьютерных и бумажных носителей регламентированы нормативными документами Минздрава (приказами, инструкциями и т.п.).
Карточка учета оборудования в организации приведена в приложении Б.
В случае отсутствия установленных образцов, организации следует самой разработать необходимые формы.
Зарегистрированные данные должны сохраняться в течение периода, установленного Минздравом для каждого вида данных. Если период хранения не установлен Минздравом или другим руководящим органом, его следует установить организации в административном порядке.
Записи должны быть разборчивыми и полными.
Важно обеспечить сохранение записей в течение установленного периода времени при контролируемых условиях, которые включают:
- санкционированный доступ к записям;
- хранение записей в специально установленных местах и условиях, исключающих их порчу и потерю;
- восстанавливаемость записей;
- ответственность назначенных лиц за сохранность записей.

6. Ресурсы

6.1. Персонал
6.1.1. Общие положения

Персонал организации является одним их главных ресурсов, от которого зависит рациональное использование медицинского оборудования.
Кадровая политика организации должна соответствовать ее политике в области качества посредством постоянного вовлечения персонала и создания условий поощрения, признания и вознаграждения.
Организации следует установить процедуру, определяющую порядок подбора и подготовки персонала, которая предусматривает:
- планирование и анализ потребности в персонале;
- подбор и оценку квалификации персонала;
- планирование обучения и повышения квалификации;
- проведение обучения;
- оценку обучения.

6.1.2. Подбор персонала

Процедура подбора персонала должна предусмотреть:
- оценку уровня образования, квалификации и компетентности персонала при приеме вновь на работу, а также при использовании собственного резерва кадров;
- установление критериев (при необходимости) подбора персонала для выполнения конкретных процессов или видов деятельности.

6.1.3. Обучение персонала

Организация должна обеспечить необходимую подготовку персонала. Следует обучать персонал всех уровней и всех категорий, в том числе персонал, участвующий в техническом обслуживании и ремонте медицинского оборудования, а также персонал организаций, выполняющих работу по контракту.
Необходимо определить в каком обучении нуждаются работники организации и других взаимосвязанных организаций. Для определения потребностей следует учесть законодательные требования и результаты анализа ситуации по качеству.
Все виды обучения следует подтвердить программами обучения, которые должны распространяться на весь штат сотрудников, включая руководство, а также временных сотрудников.

6.1.4. Оценка результативности процесса обучения

Необходимо проводить периодическую оценку эффективности обучения персонала. Основная цель проверки результативности - обеспечение управления процессом обучения путем уточнения, изменения и улучшения программ.

6.1.5. Документация по персоналу

Управление документами, демонстрирующими процесс подбора и подготовки персонала, осуществляют в соответствии с п.5.7.
Виды документов по обучению:
- штатное расписание;
- должностные инструкции.
- программы, планы, графики обучения:
- отчеты об обучении;
- и т.п.

6.1.6. Записи по персоналу

В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии записи, содержащие сведения обо всех видах обучения сотрудников, как в процессе работы, так и с отрывом от работы (внутри самой организации или в сторонней организации).

6.2. Помещения

6.2.1. Общие требования к помещениям

Качество проекта и постройки, а также расположение и состояние служебных и вспомогательных помещений может оказать существенное влияние на качество и безопасность медицинского оборудования.
Объемно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений организации должны удовлетворять требованиям действующих СН, СНиП, СанПиН и других нормативных документов по проектированию, строительству и эксплуатации зданий и сооружений здравоохранения.
Оборудование служебных помещений необходимыми инфраструктурами электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, вентиляции, кондиционирования, связи и т.п. также должно осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
Для обеспечения сохранности зданий и помещений в процессе их эксплуатации необходим надлежащий уход, включающий:
- систематическое наблюдение;
- технические осмотры;
- проведение текущих и капитальных ремонтов;
- защиту отдельных конструкций и элементов.
Состояние зданий и помещений следует оценивать с учетом требований, предъявляемых к основным лечебным процессам:
- помещения должны располагаться в логической последовательности лечебного процесса, чтобы не допустить загрязнения;
- планировка, конструкция, объем, расположение мебели и оборудования в помещениях должны обеспечивать условия для эффективной работы персонала;
- конструкция и отделка стен, пола и потолков должны обеспечивать легкую уборку помещений;
- помещения должны быть спланированы и оборудованы так, чтобы обеспечить максимальную защиту от грызунов и насекомых;
- следует обеспечить меры защиты от несанкционированного доступа посторонних людей в определенные структурные подразделения (кодовые замки, сигнализация и т.п ).

6.2.1. Функциональные блоки

Для исключения возможности загрязнения в результате пересечения потоков (людских, материальных, технологических) служебные помещения следует разделить по видам деятельности на функциональные блоки - технологически связанные помещения с кратчайшими расстояниями между ними.
Расположение и размеры помещений, размещение рабочих мест и оборудования в пределах функциональных блоков должны обеспечивать соответствующее направление движения персонала и пациентов. При необходимости для конкретных функциональных блоков следует предусмотреть бытовые помещения: гардеробные, туалеты, комнаты отдыха, ординаторские.

6.2.2. Служебные помещения под медицинское оборудование

Помещения под медицинское оборудование должны использоваться исключительно для предназначенных целей и иметь санкционированный доступ.
Стены, потолки, и рабочие поверхности помещений должны быть гладкими, неповрежденными и позволять производить обработку моющими и дезинфицирующими средствами.
Работы, для которых требуются асептические условия, должны осуществляться в "чистых помещениях" или помещениях, оборудованных ламинарными установками:
Класс чистоты помещения определяется видом проводимых работ.

6.2.3. Зоны хранения

Зоны хранения должны иметь достаточную вместимость, чтобы обеспечить порядок и раздельное хранение различных категорий материалов и продуктов:
- готовой продукции (до получения результатов подтверждения соответствия);
- отозванной продукции;
- бракованной продукции;
- материалов (упаковочных, расходных и т.п.);
- инвентаря.
При отсутствии таких условий в отдельных помещениях необходимо выделить специально маркированные стеллажи, холодильники, контейнеры.

6.2.4. Зона выдачи

Должно быть отдельное помещение (зона) для хранения продуктов, имеющих статус "для выдачи". Эта зона должна использоваться только для продуктов, выдача которых разрешена.
Зона выдачи должна быть легко доступна с выхода или входа организации, чтобы транспортировка продуктов осуществлялась без пересечения рабочих зон.

6.2.5. Изолятор брака

Для хранения отозванной и бракованной продукции должно быть отдельное помещение с санкционированным доступом.

6.2.6. Вспомогательные помещения

Для обеспечения санитарно-эпидемиологического режима должны быть предусмотрены санитарно-бытовые помещения и туалеты, расположенные вблизи, но изолированно от помещений под медицинское оборудование, оснащенные соответствующим оборудованием, моющими и дезинфицирующими средствами, уборочным инвентарем.

6.3. Оборудование

6.3.1. Общие требования

Организация должна обеспечить необходимым оборудованием и организовать его монтаж, установку, эксплуатацию, обслуживание и ремонт таким образом, чтобы оно было пригодно для применения, соответствующее установленным стандартам.
Организация должна назначить лицо, ответственное за состояние, техническое обслуживание и ремонт оборудования.
Все оборудование, применяемое организацией, подлежит учету. Для организации учета следует составить перечень и разработать систему идентификации оборудования.
Организация должна обеспечить необходимые меры охраны труда и техники безопасности при монтаже, эксплуатации и ремонте оборудования.
Персонал должен быть обучен правильной эксплуатации и уходу за оборудованием.
Общие правила по техники безопасности при эксплуатации медицинского оборудования в организациях здравоохранения по ОСТ 85-12.0002.

6.3.2. Требования к эксплуатации оборудования

Оборудование должно быть простым в управлении и безопасным в использовании.
Оборудование должно эксплуатироваться в соответствии с руководствами по эксплуатации, прикладываемыми к оборудованию.

6.3.3. Ремонт оборудования

Следует проводить планово-предупредительный ремонт оборудования в соответствии с утвержденным графиком.
Необходимо регистрировать случаи поломок/отказов оборудования. По каждому случаю отказа, должен составляться акт (в сроки, установленные производителем каждого вида оборудования), направляемый производителю, либо организации, обеспечивающей техническое обслуживание оборудования.
Неисправное оборудование должно немедленно маркироваться как "непригодное для использования".
Ремонт неисправного оборудования следует проводить в кратчайший срок.
К техническому обслуживанию и ремонту оборудования должен допускаться только прошедший обучение и аттестованный персонал. В случае отсутствия аттестованного персонала организация должна заключить договор с поставщиком услуг на техническое обслуживание оборудования.
Медицинское оборудование физически или морально устаревшее, а также восстановление которого экономически не целесообразно, подлежит списанию. Форма акта на списание медицинского оборудования в организации приведена в приложении Г.
Общие правила технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования по ОСТ 85-28.0003.

6.3.4. Документация по оборудованию

Документация на оборудование должна включать:
1) карточку учета (см. п.5.8);
2) паспорт на оборудование;
3) техническое описание и инструкции по эксплуатации на каждый вид оборудования.

6.3.5. Записи по оборудованию

Организация должна определить необходимые записи для процесса "Управление оборудованием", оформлять, хранить и управлять этими записями в соответствии с п.5.8:
- отметка о выполнении техобслуживания/планово-предупредительного ремонта;
- регистрация ошибок/поломок оборудования;
- подписи лиц, проводивших ремонт, техническое или сервисное обслуживание/регулирование с указанием даты выполнения работы;
- и т.п.

6.4. Структурные подразделения

6.4.1. Общие требования к структурным подразделениям

Организация должна определить требования и создать структурные подразделения.
Структурные подразделения должны соответствовать требованиям действующей нормативной документации Минздрава, а также органов надзора и контроля (санитарно-эпидемиологической службы, радиологического надзора, охраны труда и техники безопасности, и т.п.). регламентирующим условия диагностики и лечения при эксплуатации медицинского оборудования и его хранения.
Для структурных подразделений необходимо:
1) выявить специфические виды рисков, которые могут возникнуть во время выполнения лечебных и диагностических процедур:
- микробная и вирусная контаминация;
- химическая опасность;
- радиологическая;
- механическая;
- электрическая;
- пожарная;
- другие;
2) выявить объекты, подвергаемые рискам:
- персонал;
- пациенты;
- общество, экология;
3) разработать программы создания надлежащих условий и их мониторинга.

6.4.2. Программа по гигиене

Программа по гигиене должна включать:
- медицинское обследование персонала, регистрацию случаев выявления инфекционных заболеваний и процедуру отстранения персонала от работы, связанной с возможностью передачи инфекции в таких случаях;
- обучение персонала правилам личной гигиены, гигиены труда и организации рабочего места;
- обеспечение персонала технологической одеждой и индивидуальными средствами защиты в соответствии с установленными нормами;
- и т.п.

6.4.3. Программа по санитарии

Для обеспечения надлежащего порядка в помещениях и чистоты окружающей среды организация должна назначить лицо, ответственное за санитарно-эпидемиологический режим и разработать документированную программу мероприятий, устанавливающую объекты, средства, методы и периодичность уборки и дезинфекции помещений и оборудования.

6.4.4. Удаление отходов

Отходы, получаемые после введения инъекций и инфузионных растворов, переливания крови и кровезаменителей относятся к потенциально инфицированным материалам.
Организация должна назначить ответственное лицо и выделить необходимые ресурсы для управления отходами.
Процедура управления отходами, разработанная на основе действующих нормативных документов Минздрава и санитарно-эпидемиологической службы, должна включать:
- меры по минимизации количества отходов;
- методы перевода отходов в безопасное состояние;
- разделение их на категории (по способу уничтожения);
- условия хранения отходов производства и порядок их вывоза;
- способ уничтожения (утилизации), не загрязняющий продукты и безопасный для людей и окружающей среды (в том числе, когда уничтожение проводится другой организацией по договору).

6.4.5. Охрана труда и техника безопасности

В организации должен быть сотрудник, ответственный за охрану труда и технику безопасности.
В соответствии с рисками для каждой рабочей зоны, должны быть установлены и (документированы) правила и процедуры безопасности, включая:
- условия, обеспечивающие охрану здоровья и безопасность пациента и персонала;
- методы работы;
- защитное оборудование, технологическую одежду и индивидуальные средства защиты.

6.4.6. Мониторинг

Условия структурных подразделений должны контролироваться, где это предусмотрено, требованиями к проведению работ.

7. Информационные ресурсы

7.1. Базы данных по медицинскому оборудованию

В организации должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии следующие данные по медицинскому оборудованию:
а) сведения (из официальных источников) о новом медицинском оборудовании;
б) сведения о медицинском оборудовании в структурных подразделениях. Форма списка оборудования в организации приведена в приложении Г;
с) списки:
- лабораторного оборудования;
- наркозно-дыхательной аппаратуры;
- расходных материалов;
- и т.п.
При использовании компьютерных технологий для поддержания баз данных должно быть предусмотрено создание резервных копий и их архивирование.

7.2. Программное обеспечение

Программное обеспечение, используемое в процессах учета медицинского оборудования, должно быть документировано, идентифицировано и подвергнуто контролю, чтобы обеспечить уверенность в его пригодности.
Программное обеспечение должно быть протестировано и/или валидировано до его использования. Тестирование может включать проверку на вирусы и проверку запрограммированных алгоритмов.
Для создания резервных копий может использоваться существующее программное обеспечение или предусмотрено специальное.

8. Управление процессами

8.1. Процессы, связанные с потребителем

8.1.1. Определение требований, относящихся к медицинскому оборудованию

Организация должна выявить своих потребителей.
Потребителями организации являются:
- пациенты;
- персонал (врачи, медсестры);
- органы управления здравоохранением, обеспечивающие финансирование;
- общество в целом или общественные группы;
- другие стороны, заинтересованные в результатах деятельности организации.
Организация должна определить:
1) Законодательные требования к медицинскому оборудованию, установленные государственными и отраслевыми нормативными документами (законами Кыргызской Республики, приказами и инструкциями Минздрава, стандартами и т.п.):
2) Дополнительные запросы потребителей, вытекающие из целевого использования медицинского оборудования.

8.1.2. Порядок работы с контрактами (договорами)

Задачей системы качества организации является правильная интерпретация требований потребителей и последующее их преобразование в спецификации (услуги по техническому обслуживанию и ремонту, аудиту и т.п.).
Требования потребителей должны быть установлены в договоре (контракте или другой форме соглашения).

8.1.3. Органы управления здравоохранением

С органом, осуществляющим управление и финансирование организации, должны быть согласованы: потребности в медицинском оборудовании; мероприятия по сбережению энергии и других ресурсов и т.п.
При анализе контракта (договора) организация должна убедиться, что требования потребителей:
- точно определены;
- правильно поняты всеми сотрудниками (подразделениями организации), которые будут участвовать в выполнении заказа;
- могут быть выполнены организацией (включая оценку потребности в ресурсах).
Договор (соглашение) на поставку медицинского оборудования, а также предоставление услуг должен быть правильно сформулирован, документально оформлен и согласован с потребителем до его утверждения.

8.2. Связь с потребителями

8.2.1. Связь с ремонтной организацией

Для обеспечения качества лечебного процесса организация должна тесно взаимодействовать с ремонтными организациями по вопросам рационального использования медицинского оборудования, порядка его заказа и поставки.
Взаимодействие может осуществляться посредством:
- прямого контакта с представителями ремонтных организаций;
- передачи сведений о поломках медицинского оборудования (в том числе компьютерными средствами);
- консультирования и обучения персонала организации;
- анализа контракта, включая изменения в техобслуживании и ремонте медицинского оборудования, поломок медицинского оборудования и неблагоприятных реакций;
- проведения совместных конференций.

8.2.2. Пациенты

Поддержание связи с пациентами может осуществляться посредством:
- исследования неблагоприятных реакций у пациентов;
- рассмотрения жалоб.

8.2.3. Обращение с жалобами

Жалобы, рекламации и другие виды внешних сообщений о несоответствующей продукции/несоответствиях должны регистрироваться и рассматриваться сразу после их получения, не зависимо от источника и носителя информации. Сбор информации может осуществляться на разных уровнях, но этот процесс должен координироваться сотрудником, ответственным за качество в организации.
С целью эффективного обращения с жалобами, рекламациями и другими сообщениями о несоответствиях организации следует стандартизовать и письменно оформить эту процедуру.
Система должна быть нацелена на исследование и устранение причин, поэтому жалобы, рекламации и любые сообщения о несоответствиях должны рассматриваться как "возможность улучшений" процессов и процедур.
Заключение по рассмотрению жалобы, рекламации или сообщения о несоответствии следует направить лицу или организации, от которых поступила информация (пациенту, врачу, органу управления, представителю общественности и т.п.) какими бы ни были результаты исследования.
Несоответствие необходимо идентифицировать, продукцию или услугу взять под контроль и выработать соответствующее корректирующее воздействие.

9. Закупки

9.1. Общие положения

Рациональное использование медицинского оборудования существенно зависит от качества используемых расходных, упаковочных и вспомогательных материалов, оборудования и потребляемых услуг. Для того чтобы применяемые материалы, оборудование и услуги соответствовали установленным требованиям, организации следует иметь управляемую систему закупок.
Организация должна определить и обеспечить ресурсы, необходимые для закупки позиций, влияющих на качество и безопасность лечебного процесса.
Рекомендуется разработать процедуру (стандарт организации), устанавливающую порядок взаимодействия и распределения ответственности между подразделениями, осуществляющими закупки, включая этапы:
- планирования:
- оценки и выбора поставщика;
- заключения и исполнения договора на закупку;
- приемки продукции поставщика на склад;
- входного контроля;
- анализа процесса закупок.
Общие правила осуществления закупок приведены в Законе Кыргызской Республики "О государственных закупках товаров, работ и услуг".

9.2. Планирование закупок

Планирование закупок ключевых материалов, оборудования и услуг необходимо осуществлять с учетом стратегии организации в области качества.
Ключевыми в организации являются те позиции, которые непосредственно влияют на качество обеспечения лечебного процесса:
1) новое современное медицинское оборудование для обеспечения лечебного процесса;
2) реагенты для лабораторных приборов;
3) расходные материалы для медицинского оборудования, для которого они предусмотрены;
4) дезинфицирующие средства;
5) услуги:
- по поверке, калибровке и сервисному обслуживанию оборудования;
- по санитарно-эпидемиологическому контролю;
- по вывозу и уничтожению отходов;
- по обучению;
- и т.п.

9.3. Выбор оборудования

Оборудование следует выбирать в соответствии с клиническими протоколами (стандартными и прогрессивными схемами лечения и диагностики) с учетом факторов риска тех процессов, где оно применяется.
При выборе оборудования следует предусмотреть его совместимость с инфраструктурами организации:
- компьютерной сетью;
- энергоснабжением (напряжение, частота тока, фазы, заземление и т.п.);
- водоснабжением (качество воды, давление в сети, наличие горячей воды и т.п.);
- канализацией (не допустимо сливать отходы в общую канализацию).
Пример оформления анкеты обследования организации (подразделения организации) при планировании закупок медицинского оборудования приведен в приложении Д.

9.4. Выбор реагентов

Стратегия выбора реагентов должна быть согласована с лабораторной службой. При планировании закупки необходимо предварительно оценить основные характеристики реагентов:
- специфичность;
- чувствительность;
- титр;
- авидность;
- и т.п. в зависимости от вида реагента.
Следует также принимать во внимание и другие характеристики, определяющие практическое использование реагентов, такие как срок годности; условия хранения; величина набора; количество тестов в каждом наборе; жизнеспособность реагента и т.п. Результаты оценки, оформленные протоколом, должны служить основой оформления заказа на реагенты.

9.5. Выбор услуг

При выборе организаций, предоставляющих услуги по поверке, калибровке и обслуживанию оборудования; санитарно-эпидемиологическому контролю; уничтожению отходов; доставке расходных материалов и ИМН (в том случае, когда она осуществляется сторонней организацией), обучению и т.п. необходимо руководствоваться требованиями нормативных документов Минздрава и требованиями действующего законодательства в соответствующей области. Организации, предоставляющие услуги, должны быть лицензированы, а там, где требуется, аккредитованы в установленном законодательством порядке.

9.6. Выбор дезинфицирующих средств

Применение дезинфицирующих средств для обработки рук персонала, оборудования и инструментов, обеззараживания отходов, уборки помещений и т.п. является первостепенной профилактической мерой, направленной на предупреждение контаминации, а также защиты пациентов и персонала. При составлении спецификаций на закупку дезинфицирующих средств особое внимание следует обратить на специфические характеристики:
- спектр антимикробной активности;
- срок годности рабочих растворов и концентратов:
- многофункциональность;
- безопасность для здоровья человека;
- малую токсичность;
- возможность применения в присутствии пациентов и медперсонала;
- удобство применения;
- доступность по стоимости;
- дезинфицирующие средства не должны приводить в негодность обрабатываемые объекты.
При определении потребности в ключевых материалах и для обеспечения их резервного запаса с учетом изменчивости спроса (например, по периодам года) необходимо проводить анализ запасов на складах.

9.7. Оценка и выбор поставщика

Выбор поставщика необходимо осуществлять на основе оценки его способности обеспечить устойчивые поставки материалов, оборудования и/или услуг, соответствующего качества.
Критериями отбора поставщиков могут быть:
- результаты оценки образцов продукции поставщика;
- соответствие поставщиков применимым законодательным и другим обязательным требованиям (подтвержденное лицензиями, сертификатами);
- ритмичность и оперативность поставок;
- возможность поставлять материал оптимальными партиями;
- широта ассортимента;
- возможности поставщика производить монтаж, сервисное, гарантийное и постгарантийное обслуживание оборудования, настройку и калибровку; проводить обучение персонала:
- наличие складской сети;
- уровень технологического консультирования;
- реагирование на проблемы и запросы, а также проведение модернизации;
- прошлый опыт поставок и длительность партнерских отношений;
- положение и репутация поставщика;
- подтвержденная квалификация персонала поставщика;
- финансовая устойчивость.

9.8. Заключение и исполнение договора на закупку

Качество закупок зависит от того, насколько подробно и квалифицированно составлен заказ (оформлен договор).
Документация на закупку должна содержать точные и полные данные о закупаемой продукции:
- наименование оборудования, материала/услуги или другой безусловный признак идентификации;
- тип оборудования, материала/услуги;
- расфасовку и количество единиц в упаковке;
- сроки годности на момент поставки (для материалов, имеющих ограниченный срок годности):
- нормативные документы, содержащие технические требования к данному виду продукции (ГОСТ, КМС, ТУ, ФС, приказы Минздрава, инструкции производителей);
- ссылки на нормативные документы Минздрава, ограничивающие применение отдельных видов материалов (по производителям; по партиям, по методам контроля и т.п. признакам);
- условия хранения и транспортировки;
- требование по качеству (доказательства соответствия, подтвержденные сертификатом, протоколом анализа и т.п.);
- другую уместную информацию (коды; размер партий).
Данные о закупаемой продукции рекомендуется оформить в виде закупочных спецификаций, регистрировать и хранить для обеспечения прослеживаемости.
Заказ должен быть проверен и согласован со всеми заинтересованными подразделениями организации, утвержден полномочным должностным лицом и доведен до поставщика. Необходимо убедиться в полном понимании поставщиком всех требований.
Официально оформленный заказ (договор) на поставку материала или выполнение услуги является частью системы документации, поэтому закупочные спецификации следует пересматривать на постоянной основе. Процедуру пересмотра следует включить в систему управления документацией.

9.9. Приемка продукции поставщика на склад. Входной контроль

Продукция поставщика должна быть принята на склад после проверки сопроводительной документации.
Продукция, поступившая без необходимой сопроводительной документации, должна быть немедленно изолирована.
До получения результатов входного контроля материалы должны размещаться отдельно от проверенной продукции (карантин).
В документированную процедуру входного контроля необходимо включить перечень значимых материалов/услуг, подлежащих входному контролю, и описать порядок:
- идентификации, маркировки и размещения материалов на карантин;
- проверку на наличие документов, подтверждающих качество (сертификаты качества, сертификаты соответствия, протоколы анализа и др., выданные уполномоченными органами);
- проведения испытаний для продукции, проверку которой может осуществить организация, имеющая аттестат аккредитации по КМС 45.02;
- принятия решения о допуске в эксплуатацию;
- выдачи пользователям;
- регистрации данных, относящихся к качеству закупаемых материалов и услуг.
Перечень позиций и показатели, подлежащие входному контролю, устанавливаются на основе требований нормативных документов на каждое медицинское оборудование/конкретный материал с учетом их влияния на качество использования.
Испытания медицинского оборудования/материалов проводят соответствующие лаборатории.
При положительных результатах входного контроля медицинское оборудование/материалы должны быть соответствующим образом промаркированы и переведены из карантина в соответствующее структурное подразделение.
Если при входном контроле выявлено несоответствие медицинского оборудования/материала требованиям нормативных документов, необходимо оформить рекламационный акт, материалы идентифицировать и хранить в специально отведенном месте. Не допускается совместное хранение материалов, имеющих разный статус входного контроля.

9.10. Анализ процесса закупок

Анализ процесса закупок следует проводить регулярно на основе данных:
- результатов входного контроля, свидетельствующих о фактическом качестве закупаемой продукции;
- результатов анализа запасов на складе;
- результатов анализа исполнения бюджета;
- результатов анализа дебиторской и кредиторской задолженности.

10. Хранение и транспортирование

10.1. Общие требования

Для обеспечения лечебного процесса организация должна сохранять соответствие медицинского оборудования установленным требованиям. Организация должна периодически контролировать сохранность медицинского оборудования.
Меры защиты медицинского оборудования от порчи и разрушения должны включать:
- обеспечение соответствующих условий эксплуатации, хранения, транспортирования и использования по назначению;
- идентификацию продукции;
- доведение соответствующей информации до потребителя.

10.2. Хранение

Для медицинского оборудования должны быть определены и обеспечены следующие условия хранения:
- температура;
- длительность хранения;
- меры защиты от повреждения и загрязнения;
- специальные требования;
- необходимое оборудование для хранения;
- максимально допустимое время хранения при несоответствующей температуре.
Рекомендуется применение централизованного компьютерного контроля.
Для хранения ИМН, в зависимости от требуемой температуры (контрольные образцы, реагенты) следует предусмотреть отдельное холодильное оборудование.
Холодильники должны быть большей емкости, чем минимально необходимо.
ИМН должны храниться в защищенном от несанкционированного доступа месте. Для хранения следует применять холодильное оборудование, снабженное замками или устройствами ограничения доступа.
Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за температурой при хранении.

10.3. Транспортирование

Медицинское оборудование и ИМН должны транспортироваться внутри организации с соблюдением всех условий, предписываемых руководствами по эксплуатации.
Реагенты, сохранность которых ограничивается температурным режимом, должны транспортироваться в условиях "холодовой цепи".
Элементами "холодовой цепи" являются:
- специально обученный персонал;
- холодильное оборудование, обеспечивающее соответствующие условия доставки - термоконтейнеры;
- упаковка, способная сохранять надлежащую температуру, защитить продукт от физического повреждения и минимизировать риск микробиологического загрязнения;
- постоянное наблюдение за соблюдением температурного режима на всех этапах.
Система доставки должна обеспечивать сохранность продукта во время транспортировки.
Необходимо организовать наблюдение за температурой при транспортировании.

10.4. Документация по хранению и транспортированию

Должен быть стандарт организации (инструкция), определяющий действия на случай нарушения спецификаций (температуры и продолжительности транспортирования и т.п.).

10.5. Записи по хранению и транспортированию

Необходимо регистрировать в соответствующих учетно-регистрационных формах параметры хранения и транспортирования:
- температуру;
- уровень запасов продуктов для клинического использования;
- отправленные продукты и реально полученные:
- время отправки и получения;
- подписи ответственных лиц.

11. Контроль, измерения, улучшения и корректирующие действия

11.1. Общие положения

Организация должна проводить контроль, мониторинг, измерения, анализ и улучшения, необходимые для подтверждения соответствия медицинского оборудования установленным требованиям и постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.
Результаты должны оформляться документально.

11.2. Внутренние аудиты (проверки)

11.2.1. Общие положения

Аудит является основным двигателем процесса постоянного улучшения и главным инструментом для проверки состояния качества в организации.
Целями аудита являются:
- проверка системы качества на соответствие установленным требованиям;
- определение областей возможного улучшения системы качества;
- проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий.
Рекомендуемый перечень вопросов по проверке рационального использования медицинского оборудования приведен в приложении Е.
Нормативной основой аудитов являются стандарты на систему качества и соответствующая нормативная документация организации:
- приказы и инструкции Минздрава;
- стандарты (КМС; ГОСТ; ФС);
- методические указания и руководства, утвержденные Минздравом;
- рабочая документация (стандарты организации, методики выполнения анализов, инструкции по эксплуатации оборудования, инструкции по технике безопасности);
- и т.п.
Внутренние аудиты (проверки) должны проводиться в соответствии с документально оформленной и утвержденной процедурой, которая включает:
- планирование аудитов;
- разработку программы аудитов;
- разработку плана аудитов (проверок);
- подготовку рабочей документации (в т.ч. опросных листов);
- порядок проведения проверок в организации;
- отчетность по результатам проверок;
- организацию мероприятий по проведению корректирующих действий и контроль их выполнения;
- порядок подготовки и обучения внутренних аудиторов:
- оценку их знаний и квалификации.
Внутренние аудиты необходимо проводить на регулярной основе с учетом результатов предыдущих аудитов.
Аудиторы должны иметь специальную подготовку по аудиту систем качества в таких областях, как:
- знание и понимание стандартов, на соответствие которым может проводиться аудит системы качества;
- методы сбора доказательств, оценивания и составления отчета;
- дополнительные навыки, такие как, планирование, организация, общение, способность ясно и свободно формулировать концепции.
Проверяемое подразделение следует заранее уведомлять о целях и сроках аудита. Аудитор не должен проверять свою собственную работу.

11.2.2. Ответственность и ресурсы

Для результативного выполнения внутреннего аудита в конкретные сроки высшее руководство организации должно предоставить соответствующим лицам полномочия и выделить необходимые ресурсы.

11.2.3. Планирование внутреннего аудита

Программа внутренних проверок должна разрабатываться сотрудником, ответственным за качество и утверждаться руководителем организации.
Процессы Системы менеджмента качества и каждое подразделение организации следует проверять, по крайней мере, один раз в год или чаще в зависимости от их значимости и неблагоприятного влияния на качество.

11.2.4. Проведение внутреннего аудита

Главными задачами внутреннего аудита являются:
- подтверждение наличия и доступности всех документов системы качества, обязательных для выполнения в данном подразделении или на данном объекте: стандартов организации, методик выполнения анализов, руководств, графиков техобслуживания и калибровки/поверки оборудования и других стандартов и необходимых записей;
- подтверждение соответствия деятельности подразделений и их результатов установленным требованиям и запланированным мероприятиям;
- подтверждение соответствия знаний и умений сотрудников подразделения установленным требованиям в области качества.
В ходе внутреннего аудита в проверяемых подразделениях необходимо получить объективную и достоверную информацию, на основе которой должны быть сделаны обоснованные выводы о состоянии деятельности по системе качества. Данные можно получить путем опроса сотрудников, экспертизы документов, анализа результатов предыдущих проверок и мероприятий по устранению недостатков. Все наблюдения и несоответствия, выявленные в ходе проверки, следует документировать.
Организации следует определить необходимые виды записей для планирования, проведения внутренних аудитов, ведения отчетности и поверки корректирующих действий. Управление записями осуществляют в соответствии с п.5.8.

11.3. Мониторинг и измерение процессов

Организация должна проводить мониторинг и измерение в процессе эксплуатации медицинского оборудования, а также других процессов системы менеджмента качества (закупки, обучение, взаимодействие с ремонтными организациями и т.п.) для достижения запланированных результатов.
Контроль, проверки и измерения следует проводить на определенных критических стадиях процесса эксплуатации медицинского оборудования.
Для проведения контроля и измерений процессов следует установить критические контрольные точки и методы контроля.
Контроль процесса эксплуатации медицинского оборудования включает проверку:
- параметров медицинского оборудования;
- состояния служебных помещений:
- инженерных инфраструктур;
- состояния и технического обслуживания оборудования;
- персонала.
Мониторинг хранения.
Система наблюдения при хранении ИМН (контрольных образцов, реагентов и т.п.) должна включать:
- средства измерения температуры;
- систему регистрации температуры (включая периодичность замеров);
- систему оповещения, установленную на всем оборудовании, которая должна подавать сигнал тревоги при нарушении температурного режима.
Мониторинг транспортирования.
Необходимо вести наблюдение:
- за температурой в начале, в процессе транспортировании и по прибытии в конечный пункт;
- за продолжительностью транспортирования из пункта выдачи в пункт назначения;
- за целостностью упаковки по прибытии.
Наблюдение за температурой и временем транспортирования рекомендуется осуществлять посредством специально установленных датчиков и приборов.

11.4. Управление измерительным оборудованием

При эксплуатации медицинского оборудования используются различные виды измерительного оборудования. Для обеспечения уверенности в том, что результаты тестов достоверны, лечебное воздействие безопасно и эффективно, а здоровью пациента не нанесен ущерб, необходимо осуществлять постоянное управление измерительным оборудованием.
В сферу управления должно быть включено измерительное оборудование (средства измерения (СИ), средства измерения медицинского назначения (СИМН)), при помощи которого проводятся измерения, установленные законом Кыргызской Республики "Об обеспечении единства измерений". К ним относятся измерения, существенно влияющие на качество лечебного процесса, а также здоровье пациента:
- температуры (тела пациента; условий хранения, транспортирования и использования, контрольных образцов и реагентов при проведении анализов);
- артериального давления (у пациента);
- веса (тела пациента; или реагентов для проведения анализа);
- объема (реагентов, для анализа);
- времени (лечебная процедура);
- скорости вращения (лечебная процедура или лабораторный анализ);
- рН (компонентов растворов реагентов, воды);
- оптической плотности (лабораторный анализ);
- и другие (в зависимости от используемых лечебных процедур и методов анализов).
Для управления измерительным оборудованием организации следует:
- назначить лицо, ответственное за управление измерительным оборудованием (руководитель подразделения, где имеется измерительное оборудование, также несет ответственность за состояние измерительного оборудования и своевременную поверку/калибровку);
- определить характеристики и измерения, имеющие критическое значение для пациента;
- определить, какими средствами должны быть сделаны измерения, в каком диапазоне и, с какой точностью;
- разработать процедуры измерений;
- составить перечень и разработать систему идентификации измерительного оборудования;
- документально оформить соответствие применяемого измерительного оборудования установленным требованиям:
- обозначить статус оборудования в отношении калибровки/поверки (при помощи маркировки, этикетки, утвержденной записи или другим методом);
- заключить договоры на регулярное техническое/сервисное обслуживание/калибровку/поверку с внешними организациями, аккредитованными в установленном порядке;
- составить графики технического и сервисного обслуживания/поверки/калибровки;
- проводить калибровку/проверку оборудования:
1) до его первоначального использования;
2) периодическую калибровку/проверку оборудования, находящегося в эксплуатации, не менее одного раза в год;
3) калибровку/поверку оборудования, подвергавшегося воздействиям, способным нарушить его пригодность, например, при транспортировании на большое расстояние и при отклонениях в работе оборудования от установленных требований;
- документально оформлять и содержать в порядке полученные результаты калибровки/поверки/техобслуживания.
В случае неудовлетворительных результатов поверки/калибровки необходимо:
- временно вывести оборудование из эксплуатации, обозначив его статус соответствующей маркировкой, до тех пор, пока не будет установлена и устранена причина, и новая калибровка/поверка не покажет соответствие требованиям;
- вывести оборудование из эксплуатации на постоянное время, если не удастся правильно откалибровать оборудование;
- оценить потенциальное влияние неудовлетворительных результатов калибровки/поверки и определить меры в отношении тех продуктов/результатов, которые были изготовлены/получены на данном оборудовании со времени положительной последней калибровки/поверки;
- проверить результаты последних измерений, сделанных на данном приборе.
Если при измерениях используются компьютерные программные средства, необходимо подтвердить их пригодность для применения.
Во время работы измерительного оборудования необходимо обеспечить защиту регулировочных узлов, воздействие на которые может привести к нарушению измерительной функции. Те же меры должны быть приняты в отношении программного обеспечения в сфере доступа к устройствам ввода и изменения информации.
Регулировку оборудования и программного обеспечения должен проводить только уполномоченный и специально обученный персонал, имеющий соответствующий сертификат.

11.5. Анализ данных

Организация должна определить, собирать и анализировать необходимые данные для подтверждения пригодности и результативности системы менеджмента качества. Эти данные могут включать:
- данные о количестве неисправного медицинского оборудования;
- информацию об эксплуатации медицинского оборудования;
- данные жалоб пациентов и других потребителей;
- и т.п.

11.6. Улучшения

Организация должна постоянно повышать результативность процессов системы менеджмента качества посредством использования данных любых видов проверок (в том числе аудитов), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа системы менеджмента качества со стороны высшего руководства.

11.7. Корректирующие действия и предупреждающие действия

Организация должна предпринимать корректирующие или предупреждающие действия в результате проверок, контроля, испытаний (в том числе аудитов) с целью устранения причин несоответствий и для предупреждения их повторного возникновения.

Приложение А

Примерные формы должностных инструкций

"Утверждаю"
Руководитель ________________________
наименование организации
_____________________________________
подпись, инициалы, фамилия

"___" _________________ 200 __ г.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
главной медицинской сестры
(примерная форма)

1. Общие положения

Основными задачами главной медицинской сестры являются рациональная организация труда среднего и младшего медицинского персонала и обеспечение своевременного выполнения врачебных назначений больным в организации и на дому.
Назначение и увольнение главной медицинской сестры осуществляется руководителем организации в соответствии с действующим законодательством.
Главная медицинская сестра является лицом, несущим материальную ответственность в соответствии с действующим законодательством и заключенным с нею договором. Главная медицинская сестра подчиняется непосредственно главному врачу, а в его отсутствие лицу, заменяющему его. В своей деятельности она руководствуется действующим законодательством приказами, указаниями и распоряжениями Минздрава, местных органов здравоохранения, настоящей должностной инструкцией, а также методическими рекомендациями по совершенствованию деятельности среднего медицинского персонала медицинских учреждений.
Главной медицинской сестре подчиняется весь средний медицинский персонал организации.
Она является председателем совета медицинских сестер.

2. Обязанности

Для осуществления своих функций главная медицинская сестра обязана:
2.1. Обеспечивать составление рациональных графиков работы и осуществлять правильную расстановку среднего и младшего медицинского персонала.
2.2. Проводить инструктаж принимаемых на работу средних и младших медицинских работников по охране труда и технике безопасности по противопожарной безопасности, а также знакомить их с должностными инструкциями и другими обязательными документами.
2.3. Осуществлять систематический контроль за своевременным и качественным выполнением медицинскими сестрами лечебных и диагностических назначений врача в организации и на дому.
2.4. Своевременно осуществлять перестановку медицинских сестер, замещая внезапно заболевших или не вышедших на работу.
2.5. Непосредственно руководить работой медсестер процедурного и смотрового кабинетов, кабинета доврачебного приема, а при отсутствии заведующей регистратурой - регистраторами и медсестрами других лечебно-диагностических и вспомогательных кабинетов, работающих без врача.
2.6. Руководить старшими медицинскими сестрами отделений и ответственными по кабинетам, обучая их принципам организации работы медсестер в отделении, ведению документации, составлению графиков и пр.
2.7. Контролировать ведение табелей по кабинетам, отделениям, здравпунктам, два раза в месяц принимать табели от них, тщательно проверяя достоверность и основания для изменений, составлять сводный табель по организации для представления его в бухгалтерию в установленный срок.
2.8. Обеспечить своевременную выписку, правильный учет, распределение и использование медицинского инструментария, медикаментов, бактериальных препаратов, перевязочного материала, бланков специального учета (листков нетрудоспособности, врачебных свидетельств о смерти, бланков рецептов с льготной оплатой на наркотические средства и т.д.).
2.9. Контролировать регулярность проведения планового технического контроля и текущего ремонта медицинской аппаратуры.
2.10. Вести списочный учет всех контрольно-измерительных приборов с указанием сроков госповерки, по истечению которых направлять эти приборы на госповерку (тонометры, манометры, весы и т.д.) или вызывать для этой цели в организацию работников метрологической службы.
2.11. Проводить комиссионно списание неисправных, не подлежащих ремонту по износу приборов, аппаратов и инструментов.
2.12. Вести строгий списочный учет всех материальных ценностей, находящихся на ее ответственности, хранить в сейфе спирт, наркотики и бланки специального учета, обеспечить помещения, где хранятся материальные ценности, медикаменты, охранной сигнализацией.
2.13. Ежедневно проводить обход организации, контролируя соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в организации, соблюдение трудовой дисциплины средним медицинским персоналом, подготовку медицинскими сестрами рабочих мест к приему больных.
2.14. Не реже одного раза в месяц контролировать соблюдение средним медицинским персоналом асептики и антисептики, ведение документации, расклейку бланков с результатами лабораторных исследований, хранение по отделениям спирта, медикаментов, перевязочных средств, инструментария, химических реактивов, бланков специального учета.
2.15. Разрабатывать и представлять главному врачу на утверждение план повышения квалификации среднего медперсонала организации на год и на перспективу (курсы специализации, обучение на рабочем месте без отрыва от работы, откомандирование в другое лечебно-профилактическое учреждение, аттестация фельдшеров, лаборантов и пр.); составлять план проведения конференции медицинских сестер, организуя их проведение не реже 1 раза в месяц, используя их как действенную форму повышения квалификации среднего медперсонала.
2.16. Руководить работой совета медицинских сестер организации, проводя заседание по заранее утвержденному плану, в соответствии с действующим положением.
2.17. Изучать и внедрять в своем учреждении опыт передовых медицинских организаций (района, города) по совершенствованию организации труда среднего медицинского персонала, организации работы регистратуры, централизованных стерилизационных, кабинетов доврачебного приема и т.д.
2.18. Привлекать опытных медицинских сестер, фельдшеров с большим стажем работы в качестве наставников молодых медицинских сестер, начинающих свою трудовую деятельность или осваивающих новую специальность.
2.19. Организовывать совместно с профсоюзной организацией организации конкурсы-смотры медицинских сестер на звание "Лучшая медсестра отделения", "Лучший лаборант", "Лучшая участковая медсестра" и т.д., обеспечивая широкую гласность проводимых мероприятий и их результатов.
2.20. Вести индивидуальную работу с медицинскими сестрами, воспитывая в них высокую ответственность, гуманность по отношению к больным, честность, принципиальность, коллегиальность.

3. Права

Главная медицинская сестра организации имеет право: - участвовать в решении вопросов найма и увольнения средних и младших медицинских работников; - представлять к поощрению и наложению дисциплинарных взысканий на средний и младший медицинский персонал; - контролировать деятельность медицинских сестер и санитарок любого отделения и кабинета организации, отдавать им распоряжения и указания;
- в случае служебной необходимости осуществлять временную перестановку средних и младших медицинских работников организации с последующей информацией руководства организации.

4. Оценка работы и ответственность

Оценка работы главной медицинской сестры проводится руководителем организации по итогам работы на основании анализа количественных показателей деятельности, соблюдения требований официальных основополагающих документов, правил трудовой дисциплины, морально-этических норм поведения.
Главная медицинская сестра организации несет ответственность за несохранность материальных ценностей, за некачественную работу и ошибочные действия, как в своей деятельности, так и в деятельности всего среднего медицинского персонала организации.

"Утверждаю"
Руководитель ________________________
наименование организации
_____________________________________
подпись, инициалы, фамилия
"___" ____________________ 200__ г.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
Инженера по охране труда
(примерная форма)

1. Общие положения

1.1. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права и ответственность Инженера по охране труда.
1.2. Инженер по охране труда назначается на должность и освобождается от должности в установленном действующим трудовым законодательством порядке приказом руководителя организации.
1.3. Инженер по охране труда подчиняется непосредственно _________ _____________________.
1.4. На должность Инженера по охране труда назначается лицо, имеющее:
- Инженер по охране труда I категории: высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности Инженера по охране труда II категории не менее 3 лет;
- Инженер по охране труда II категории: высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности Инженера по охране труда или других инженерно-технических должностях, замещаемых специалистами с высшим профессиональным образованием, не менее 3 лет;
- Инженер по охране труда: высшее профессиональное (техническое) образование без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы в должности техника I категории не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным (техническим) образованием, не менее 5 лет.
1.5. Инженер по охране труда должен знать:
- законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по вопросам охраны труда;
- методы изучения условий труда в структурных подразделениях;
- организацию работы по охране труда;
- систему стандартов безопасности труда;
- психофизиологические требования к работникам, исходя из категории тяжести работ, ограничения применения труда женщин, работников, переведенных на легкий труд;
- особенности эксплуатации оборудования, используемого в организации;
- правила и средства контроля соответствия технического состояния оборудования требованиям безопасного ведения работ;
- передовой отечественный и зарубежный опыт по охране труда;
- методы и формы пропаганды и информации по охране труда;
- порядок и сроки составления отчетности о выполнении мероприятий по охране труда;
- основы экономики, организации труда и управления;
- основы трудового законодательства.
1.6. В период временного отсутствия Инженера по охране труда его обязанности возлагаются на ___________________________________________.

2. Функциональные обязанности

2.1. Функциональные обязанности Инженера по охране труда определены на основе и в объеме квалификационной характеристики по должности Инженера по охране труда и могут быть дополнены, уточнены при подготовке должностной инструкции исходя из конкретных обстоятельств.
2.2. Инженер по охране труда:
2.2.1. Осуществляет контроль за соблюдением в подразделениях организации законодательных и иных нормативных правовых актов по охране труда, за предоставлением работникам установленных льгот и компенсаций по условиям труда.
2.2.2. Изучает условия труда в структурных подразделениях, подготавливает и вносит предложения о разработке и внедрении более совершенных конструкций оградительной техники, предохранительных и блокировочных устройств, других средств защиты от воздействия опасных и вредных факторов.
2.2.3. Участвует в проведении проверок, обследований технического состояния зданий, сооружений, оборудования, машин и механизмов, эффективности работы вентиляционных систем, состояния санитарно-технических устройств, санитарно-бытовых помещений, средств коллективной и индивидуальной защиты работников, определении их соответствия требованиям нормативных правовых актов по охране труда и при выявлении нарушений, которые создают угрозу жизни и здоровью работников или могут привести к аварии, принимает меры по прекращению эксплуатации машин, оборудования и производства работ в структурных подразделениях.
2.2.4. Совместно со структурными подразделениями проводит работу по аттестации и сертификации рабочих мест и используемого оборудования на соответствие требованиям охраны труда.
2.2.5. Участвует в разработке мероприятий по предупреждению профессиональных заболеваний и несчастных случаев в организации, по улучшению условий труда и доведению их до требований нормативных правовых актов по охране труда, а также оказывает организационную помощь по выполнению разработанных мероприятий.
2.2.6. Контролирует своевременность проведения структурными подразделениями необходимых испытаний и технических освидетельствований состояния оборудования, машин и механизмов, соблюдение графиков замеров параметров опасных и вредных производственных факторов, выполнение предписаний органов государственного надзора и контроля за соблюдением действующих норм, правил и инструкций по охране труда, стандартов безопасности труда в процессе производства, а также в проектах новых и реконструируемых производственных объектов, участвует в приемке их в эксплуатацию.
2.2.7. Участвует в рассмотрении вопроса о возмещении работодателем вреда, причиненного работникам увечьем, профессиональным заболеванием или другим повреждением здоровья, связанным с выполнением ими трудовых обязанностей.
2.2.8. Оказывает структурным организациям организации методическую помощь в составлении списков профессий и должностей, в соответствии с которыми работники должны проходить обязательные медицинские осмотры, а также списков профессий и должностей, в соответствии с которыми, на основании действующего законодательства, работникам предоставляются компенсации и льготы за тяжелые, вредные или опасные условия труда; при разработке и пересмотре инструкций по охране труда, стандартов организации системы стандартов безопасности труда; по организации инструктажа, обучения и проверки знаний работников по охране труда.
2.2.9. Проводит вводные инструктажи по охране труда со всеми вновь принимаемыми на работу, командированными, студентами, прибывшими на обучение или практику.
2.2.10. Участвует в составлении раздела "Охрана труда" коллективного договора, в расследовании случаев производственного травматизма, профессиональных и производственно-обусловленных заболеваний, изучает их причины, анализирует эффективность проводимых мероприятий по их предупреждению.
2.2.11. Осуществляет контроль за организацией хранения, выдачи, стирки, химической чистки, сушки, обеспыливания, обезжиривания и ремонта специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты, состоянием предохранительных приспособлений и защитных устройств, а также правильным расходованием в структурных подразделениях организации средств, выделенных на выполнение мероприятий по охране труда. Составляет отчетность по охране труда по установленным формам и в соответствующие сроки.

3. Права

3.1. Инженер по охране труда имеет право:
3.1.1. Контролировать соблюдение требований по охране труда в структурных подразделениях организации.
3.1.2. Проводить обследование и проверки технического состояния зданий, сооружений, оборудования, машин и механизмов, вентиляционных систем и т.д. для определения их соответствия установленным нормам и требованиям техники безопасности.
3.1.3. Проводить совместно с другими подразделениями аттестацию рабочих мест и производственного оборудования на соответствие нормам охраны труда.
3.1.4. Принимать участие в разработке предложений и мероприятий, направленных на улучшение охраны труда.

4. Ответственность

4.1. Инженер по охране труда несет ответственность за:
4.1.1. Невыполнение своих функциональных обязанностей.
4.1.2. Недостоверную информацию о состоянии выполнения полученных заданий и поручений, нарушение сроков их исполнения.
4.1.3. Невыполнение приказов, распоряжений руководителя организации, поручений и заданий руководителя.
4.1.4. Нарушение Правил внутреннего трудового распорядка, правил противопожарной безопасности и техники безопасности, установленных в организации.

5. Условия работы

5.1. Режим работы Инженера по охране труда определяется в соответствии с Правилами внутреннего трудового распорядка, установленными в организации.
5.2. В связи с производственной необходимостью Инженер по охране труда может направляться в служебные командировки (в т.ч. местного значения).

"Утверждаю"
Руководитель ________________________
наименование организации
_____________________________________
подпись, инициалы, фамилия
"___" ___________________ 200__ г.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ
электромеханика
(примерная форма)

1. Общие положения

1.1. Электромеханик относится к категории специалистов, принимается и увольняется на работу приказом руководителя организации по представлению _____________________________.
1.2. На должность электромеханика назначается лицо, имеющее высшее профессиональное (техническое) образование и стаж работы электромонтером высшего разряда не менее 6 месяцев или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы электромонтером высшего разряда не менее 2 месяцев.
1.3. Электромеханик подчиняется непосредственно _________________.
1.4. В своей деятельности электромеханик связи руководствуется:
Нормативно-распорядительными документами, регламентирующими деятельность электромеханика;
Приказами и распоряжениями руководителя организации;
Уставом организации;
Настоящей должностной инструкцией.
1.5. Электромеханик должен знать:
Приказы, распоряжения, указания, инструкции и другие нормативно-распорядительные документы, регламентирующие работу электромеханика;
Устройство, принцип действия, технические характеристики и конструктивные особенности приборов и оборудования;
Правила и порядок испытания устройств и электротехнических измерений;
Характерные виды повреждений и способы их устранения;
Организацию и технологию производства электромонтажных работ;
Порядок составления принципиальных схем по новым образцам устройств и оборудования;
Основы электротехники, радиотехники, телемеханики;
Передовой опыт по эксплуатации, ремонту и обслуживанию устройств и оборудования;
Нормы расхода материалов, запасных частей и электроэнергии;
Основы экономики, организации производства, труда и управления;
Основы трудового законодательства;
Правила внутреннего трудового распорядка;
Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
1.6. На время отсутствия электромеханика (отпуск, болезнь, командировка, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное приказом руководителя организации, которое несет ответственность за надлежащее их исполнение.

2. Функции

На электромеханика возлагаются следующие функции:
2.1. Обеспечение исправного состояния, безаварийной и надежной работы обслуживаемых устройств и оборудования, правильной их эксплуатации, своевременного качественного ремонта и модернизации в соответствии с инструкциями по техническому обслуживанию, утвержденными чертежами и схемами, действующими техническими условиями и нормами;
2.2. Изучение условий работы устройств, выявление причин преждевременного износа, принятие мер по их предупреждению и устранению;
2.3. Инструктаж работников, пользующихся этими устройствами о правилах их эксплуатации.

3. Должностные обязанности

Для выполнения возложенных на него функций электромеханик обязан:
3.1. Руководить работой электромонтеров, контролировать качество выполняемых ими работ, соблюдать технологию, правила по технике безопасности, охране труда, производственной санитарии и пожарной безопасности;
3.2. Принимать участие в ликвидации неисправностей в работе устройств, их ремонте, монтаже и регулировке, электротехнических измерениях и испытаниях;
3.3. Обеспечивать рабочие места материалами, сырьем, запасными частями, измерительными приборами, защитными средствами, инструментом и приспособлениями, технической документацией;
3.4. Осваивать и внедрять прогрессивные методы технического обслуживания, ремонта, монтажа и других работ по закрепленному типу устройств;
3.5. Принимать участие в разработке мероприятий по повышению надежности, качества работы закрепленных технических средств, в освоении и модернизации действующих устройств;
3.6. Участвовать в составлении заявок на материалы, запасные части, инструмент и обеспечивать их экономное и рациональное расходование;
3.7. Принимать участие в расследовании причин повреждений оборудования и разработке мероприятий по предупреждению аварий и производственного травматизма.

4. Права

Электромеханик имеет право:
4.1. Знакомиться с проектами решений руководства организации, касающимися его деятельности;
4.2. Вносить на рассмотрение руководства организации предложения по совершенствованию работы связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией;
4.3. Запрашивать лично или по поручению непосредственного руководителя от руководителей структурных подразделений организации, специалистов информацию и документы, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей;
4.4. В пределах своей компетенции сообщать непосредственному руководителю о выявленных в процессе исполнения своих должностных прав и обязанностей недостатках в производственной деятельности организации и вносить предложения по их устранению;
4.5. Требовать от руководства организации оказания содействия в исполнении своих должностных обязанностей;
4.6. Привлекать специалистов всех (отдельных) структурных подразделений организации для решения возложенных на него обязанностей (если это предусмотрено положениями о структурных подразделениях, если нет с разрешения руководителя организации).

5. Ответственность

Электромеханик несет ответственность:
5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах, определенных действующим трудовым законодательством.

Приложение Б

Карточка учета оборудования в организации

ИНВЕНТАРНАЯ КАРТОЧКА N _________
учета основных средств в бюджетных учреждениях

                                                              ┌───────┐
                                                              │  Коды │
                                                              ├───────┤
                                     Форма ОС-6 бюдж. по ОКУД │0504106│
     Учреждение (централизованная                             ├───────┤
     бухгалтерия) ___________________________________ по ОКПО ├───────┤
     Структурное подразделение ______________________ по КСП  ├───────┤
     Источник финансирования ________________________         ├───────┤
     Наименование объекта (полное) __________________ по ОКОФ ├───────┤
     Назначение объекта _____________________________         ├───────┤
     Организация-изготовитель _______________________ по ОКПО ├───────┤
     Местонахождение объекта ________________________         ├───────┤
     Материально ответственное лицо _________________         ├───────┤
                                                              └───────┘
     Номер счета, ┌───────┐  Код      ┌───────┐ Инвентарный   ┌───────┐
     субсчета     │       │  аналити- │       │ номер объекта │       │
                  └───────┘  ческого  └───────┘               └───────┘
┌──────┬───────┬──────┬──────┬────────┬───────────────────────────────┐
│Пас-  │ Номер │Дата  │Дата и│Первона-│              Износ            │
│порт, │объекта│вы-   │номер │чальная ├──────┬───────────────┬────────┤
│чертеж├────┬──┤пуска │акта о│(восста-│по    │    годовая    │послед- │
│(про- │за- │  │(изго-│вводе │нови-   │доку- ├─────┬────┬────┤ний год │
│ект,  │вод-│  │товле-│в экс-│тельная)│ментам│код  │нор-│сум-│начисле-│
│мо-   │ской│  │ния)  │плу-  │стои-   │приоб-│годо-│ма, │ма, │ния     │
│дель, │    │  │      │атацию│мость,  │рете- │вой  │%   │сом │        │
│тип,  │    │  │      │      │сом     │ния   │нормы│    │    │        │
│марка)│    │  │      │      │        │      │     │    │    │        │
├──────┼────┼──┼──────┼──────┼────────┼──────┼─────┼────┼────┼────────┤
├──────┼────┼──┼──────┼──────┼────────┼──────┼─────┼────┼────┼────────┤
├──────┼────┼──┼──────┼──────┼────────┼──────┼─────┼────┼────┼────────┤
└──────┴────┴──┴──────┴──────┴────────┴──────┴─────┴────┴────┴────────┘
┌───────────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│    Реконструкция, модернизация,   │        Капитальный ремонт       │
│ достройка (бухгалтерская запись)  │     (бухгалтерская запись)      │
├────┬─────┬──────┬────┬─────┬──────┼────┬─────┬──────┬────┬─────┬────┤
│дата│номер│сумма,│дата│номер│сумма,│дата│номер│сумма,│дата│номер│сум-│
│    │ м/о │ сом  │    │ м/о │ сом  │    │ м/о │  сом │    │ м/о │ма, │
│    │     │      │    │     │      │    │     │      │    │     │сом │
├────┼─────┼──────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────┤
├────┼─────┼──────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────┤
└────┴─────┴──────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────┘

Оборотная сторона ф. ОС-6

┌───────────────┬───────────────────────────────┬──────────┬──────────┐
│   Отметка об  │          Внутреннее           │Отметка о │ Причина  │
│ оприходовании │      перемещение объекта      │ выбытии  │ выбытия  │
│    объекта    ├─────────┬─────┬──────┬────────┤ объекта  │          │
│(бухгалтерская │накладная│номер│место-│матери- │ (бухгал- │          │
│    запись)    ├────┬────┤ м/о │нахож-│ально   │ терская  │          │
├──────┬────────┤дата│но- │     │дение │ответ-  ├────┬─────┤          │
│ дата │  номер │    │мер │     │объек-│ственное│дата│номер│          │
│      │   м/о  │    │    │     │та    │лицо    │    │ м/о │          │
├──────┼────────┼────┼────┼─────┼──────┼────────┼────┼─────┼──────────┤
├──────┼────────┼────┼────┼─────┼──────┼────────┼────┼─────┼──────────┤
└──────┴────────┴────┴────┴─────┴──────┴────────┴────┴─────┴──────────┘

Краткая индивидуальная характеристика объекта

┌────────────┬─────────────────────┬──────────────────────────────────┐
│Наименование│Материалы, размеры и │Содержание драгоценных материалов │
│признаков,  │    прочие сведения  │     (металлов, камней и т.п.)    │
│характеризу-├────────┬────────────┼─────────────┬────────────┬───────┤
│ющих объект │основной│наименование│наименование │   единица  │коли-  │
│            │ объект │ важнейших  ├─────┬───────┤  измерения │чество │
│            │        │ пристроек, │объ- │драго- ├───────┬────┤(масса)│
│            │        │ приспособ- │екта │ценного│наиме- │код │       │
│            │        │  лений и   │(де- │матери-│нование│ по │       │
│            │        │ принадлеж- │тали)│ала    │       │ОКЕИ│       │
│            │        │   ностей,  │     │       │       │    │       │
│            │        │относящихся │     │       │       │    │       │
│            │        │к основному │     │       │       │    │       │
│            │        │  объекту   │     │       │       │    │       │
│            │        ├──┬──┬──┬───┤     │       │       │    │       │
│            │        │  │  │  │   │     │       │       │    │       │
├────────────┼────────┼──┼──┼──┼───┼─────┼───────┼───────┼────┼───────┤
├────────────┼────────┼──┼──┼──┼───┼─────┼───────┼───────┼────┼───────┤
├────────────┼────────┼──┼──┼──┼───┼─────┼───────┼───────┼────┼───────┤
└────────────┴────────┴──┴──┴──┴───┴─────┴───────┴───────┴────┴───────┘

Карточку заполнил ________________________________________________
должность, подпись, расшифровка подписи
                
"___" _______________ _____ г.

Приложение В

Акт на списание оборудования в организации

Согласовано: Утверждаю:
___________________________________ Руководитель учреждения
(наименование министерства, иного _____________________________ ___________________________________ (подпись, расшифровка подписи органа государственного управления) "___" ______________ _____ г.

Руководитель учреждения
___________________________________
(подпись, расшифровка подписи)

Главный бухгалтер
___________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
"____" ______________ ______ г.

___________________________________
(наименование органа управления
___________________________________
государственным имуществом)

Руководитель учреждения
___________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
"____" ______________ ______ г.

АКТ N _________
о списании основных средств в бюджетных учреждениях

                                                              ┌───────┐
                                     Форма ОС-4 бюдж. по ОКУД │  Коды │
                                                              ├───────┤
                      от ____ ____________ г.         Дата    │0504104│
     Учреждение (централизованная                             ├───────┤
     бухгалтерия) ___________________________________ по ОКПО ├───────┤
     Структурное подразделение ______________________ по КСП  ├───────┤
     Наименование объекта ___________________________ по ОКОФ ├───────┤
     Материально ответственное лицо _________________         ├───────┤
                                                              └───────┘
                     ┌────────────┐                      ┌────────────┐
     Заводской номер │            │    Инвентарный номер │            │
                     └────────────┘                      └────────────┘
┌──────────────────────────────────┬───────────────────────┬──────────┐
│      Наименование показателя     │Корреспондирующие счета│Сумма, сом│
│                                  ├───────────┬───────────┤          │
│                                  │   дебет   │   кредит  │          │
├──────────────────────────────────┼───────────┼───────────┼──────────┤
│                1                 │     2     │      3    │     4    │
├──────────────────────────────────┼───────────┼───────────┼──────────┤
│Балансовая стоимость              │           │           │          │
├──────────────────────────────────┼───────────┼───────────┼──────────┤
│Начислен износ                    │           │           │          │
└──────────────────────────────────┴───────────┴───────────┴──────────┘
Комиссия в составе _______________________________________________
(должность, фамилия)
назначенная приказом (распоряжением) __________________________________ _______________________________________________________________________ от "___" ____________ г. N ______ на основании ________________________ осмотрела _____________________________________________________________
(наименование объекта)
и нашла его подлежащим списанию (разборке) по следующим причинам:
1. Год изготовления или постройки _____________________________ г.
2. Дата поступления в учреждение "___" __________________ _____ г.
3. Дата ввода в эксплуатацию "___" ______________________ _____ г.
4. Количество капитальных ремонтов ____ на сумму ____________ сом.
5. Сведения о содержании драгоценных материалов (металлов, камней и т.п.):
┌────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┬───────────┐
│Наименование драгоценных│      Код     │Единица измерения│Количество │
│       материалов       │аналитического├────────────┬────┤  (масса)  │
│                        │     учета    │наименование│код │           │
│                        │              │            │ по │           │
│                        │              │            │ОКЕИ│           │
├────────────────────────┼──────────────┼────────────┼────┼───────────┤
│           1            │       2      │      3     │  4 │     5     │
├────────────────────────┼──────────────┼────────────┼────┼───────────┤
└────────────────────────┴──────────────┴────────────┴────┴───────────┘
6. Техническое состояние и причины списания ______________________ _______________________________________________________________________
7. Заключение комиссии: __________________________________________ _______________________________________________________________________

Приложения:
Члены комиссии: _____________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

_____________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

_____________ ___________ ______________________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи)

Форма ОС-4 бюдж.,
оборотная сторона

Результаты от выбытия объекта

┌──────────────────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│  Расходы, связанные  │ Поступило от выбытия материальных ценностей  │
│      с выбытием      ├─────┬──────┬──────┬─────────────┬─────┬──────┤
├────────┬──────┬──────┤дата │наиме-│ код  │бухгалтерская│коли-│сумма,│
│наимено-│код   │сумма,│  и  │нова- │анали-│    запись   │чест-│ сом  │
│вание   │статьи│ сом  │номер│ние   │тичес-├─────┬───────┤во   │      │
│доку-   │рас-  │      │доку-│      │кого  │дебет│кредит │     │      │
│мента   │ходов │      │мента│      │учета │     │       │     │      │
│        │по ЭКР│      │     │      │      │     │       │     │      │
├────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼──────┤
│   1    │  2   │  3   │  4  │  5   │  6   │  7  │   8   │  9  │  10  │
├────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼──────┤
├────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼──────┤
├────────┼──────┼──────┼─────┼──────┼──────┼─────┼───────┼─────┼──────┤
└────────┴──────┼──────┼─────┴──────┴──────┴─────┴───────┴─────┼──────┤
          Итого └──────┘                                  Итого└──────┘

Суммы, вырученные от реализации ______________ сом ___________ тн. _______________________________________________________________________
(сумма прописью)

В инвентарной карточке учета основных средств выбытие отмечено.

Главный бухгалтер ________________ ______________________________
(подпись) (расшифровка подписи)

"___" ___________________ ______ г.

Приложение Г

Список оборудования

Наименование учреждения здравоохранения __________________________
Код учреждения здравоохранения ________ Адрес ____________________

┌─┬────────┬────────────┬──────┬───────────┬────────────┬───────┬─────┬
│N│Учетный │Наименование│Модель│Фирма-изго-│Страна-изго-│  Год  │ Год │
│ │номер по│оборудования│      │ товитель  │  товитель  │выпуска│уста-│
│ │ респуб-│            │      │           │            │       │новки│
│ │  лике  │            │      │           │            │       │     │
│ │        │            │      │           │            │       │     │
├─┼────────┼────────────┼──────┼───────────┼────────────┼───────┼─────┼
│1│    2   │      3     │   4  │     5     │      6     │   7   │  8  │
├─┼────────┼────────────┼──────┼───────────┼────────────┼───────┼─────┼
├─┼────────┼────────────┼──────┼───────────┼────────────┼───────┼─────┼
└─┴────────┴────────────┴──────┴───────────┴────────────┴───────┴─────┴
┬────────┬────────┬──────┬─────┬───────┬────────┬───────┬─────┬───────┐
│Серийный│ Наличие│ Код  │Заг- │Потреб-│Первона-│  Код  │ Код │  Код  │
│  номер │докумен-│состо-│рузка│ность  │чальная │ источ-│места│  вида │
│        │ тации  │ яния │     │       │  стои- │  ника │уста-│ обору-│
│        │        │      │     │       │ мость, │ приоб-│новки│дования│
│        │        │      │     │       │  сом   │ретения│     │       │
┼────────┼────────┼──────┼─────┼───────┼────────┼───────┼─────┼───────┤
│    9   │   10   │  11  │  12 │   13  │   14   │   15  │  16 │   17  │
┼────────┼────────┼──────┼─────┼───────┼────────┼───────┼─────┼───────┤
┼────────┼────────┼──────┼─────┼───────┼────────┼───────┼─────┼───────┤
┴────────┴────────┴──────┴─────┴───────┴────────┴───────┴─────┴───────┘

Приложение Д

Пример оформления анкеты обследования организации
(подразделения организации) при планировании
закупок медицинского оборудования

Анкета. Состояние лабораторной службы в __________________________
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Дата:                                                                │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Наименование ЛПУ:                                                    │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Директор:                                                            │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Адрес:                                                               │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон или e-mail:                                                  │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Кол-во коек:                                                         │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│План больницы по зданиям:                                            │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Зав. лабораторией:                                                   │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Данные по лаборатории                                                │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Виды лабораторий: Клиническая ┌─┐  Бактериоло- ┌─┐  Бактериоско- ┌─┐ │
│                              └─┘  гическая    └─┘  пическая     └─┘ │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Кол-во комнат:                                                       │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Кол-во специалистов: 1 врач     Из них                Лаборантов:    │
│                                врачей-лаборантов:                   │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Общее кол-во исследований в год: Клинич.      Бактерио-   Бактерио-  │
│                                              логич.      скопия:    │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Лаборатория

Вид строения

                         ┌─┐          ┌─┐          ┌─┐           ┌─┐
     Стены:     Кирпич   │x│   Бетон  │ │   Дерево │ │    Другое │ │
                         └─┘          └─┘          └─┘           └─┘
Состояние: Что необходимо предпринять:
                         ┌─┐          ┌─┐          ┌─┐           ┌─┐
     Крыша:     Черепица │ │   Шифер  │x│   Металл │ │    Другое │ │
                         └─┘          └─┘          └─┘           └─┘
Состояние: Что необходимо предпринять:
                         ┌─┐          ┌─┐          ┌─┐           ┌─┐
     Пол:       Линолеум │x│   Бетон  │ │   Дерево │ │    Другое │ │
                         └─┘          └─┘          └─┘           └─┘
Состояние: Что необходимо предпринять:
                         ┌─┐          ┌─┐          ┌─┐
     Двери:     Металл   │ │   Дерево │x│   Другое │ │
                         └─┘          └─┘          └─┘
Состояние: Что необходимо предпринять:
                                  ┌─┐           ┌─┐
     Наличие решеток на окнах: Да │x│       Нет │ │
                                  └─┘           └─┘
                              ┌─┐         ┌─┐          ┌─┐         ┌─┐
     Водоснабжение: Централь- │x│ Скважи- │ │ Постоян- │ │ Перепа- │ │
                    ное       └─┘ на      └─┘ но       └─┘ ды      └─┘

Напор воды: Кол-во атм.
Канализация: центральное
                              ┌─┐         ┌─┐
     Подача         Постоянно │x│ Перебои │ │ Напряжение:  Заземление:
     электричества:           └─┘         └─┘              имеется

Стабилизатор
напряжения:

Приточно-вытяжная вентиляция: Нет, только естественный
(а) наличие фильтров

Наличие помещений (производственных и вспомогательных):
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Чистая зона:                                                         │
├──────────────────────────────────────────────────┬────────┬─────────┤
│Гардероб для домашней и рабочей одежды            │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Помещение для микроскопии                         │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Средоварочная с боксом для разлива питательных    │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│сред                                              │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Моечная                                           │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Автоклавная для стерилизации посуды и питательных │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│сред                                              │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Помещение с холодильной камерой или холодильниками│Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│для хранения питательных сред и диагностических   │   │x│  │    │ │  │
│препаратов                                        │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Комната для персонала (отдых и прием пищи)        │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Комната для работы с документацией и литературой  │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Кабинет заведующего                               │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Подсобные помещения                               │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Туалет                                            │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┴────────┴─────────┤
│Заразная зона:                                                       │
├──────────────────────────────────────────────────┬────────┬─────────┤
│Прием и регистрация проб                          │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Помещение для выдачи результатов:                 │        │Нет ┌─┐  │
│                                                  │        │    │x│  │
│                                                  │        │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Помещение для проведения исследований             │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │ │  │    │x│  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Бокс (для биологической безопасности)             │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │ │  │    │x│  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Комнаты для проведения бактериологических         │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│исследований                                      │   │ │  │    │x│  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Термостатная комната                              │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│                                                  │   │x│  │    │ │  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
├──────────────────────────────────────────────────┼────────┼─────────┤
│Автоклавная для обеззараживания отработанного     │Да ┌─┐  │Нет ┌─┐  │
│материала                                         │   │ │  │    │x│  │
│                                                  │   └─┘  │    └─┘  │
└──────────────────────────────────────────────────┴────────┴─────────┘
Размеры комнат:
Комната N 1 (Направление: Автоклавная)

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): нет Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:

Размеры комнат:
Комната N 2 (Направление: Моечная)

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): 4 шт. Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:

Размеры комнат:
Комната N 3 (Направление: Средоварочная)

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): 1 шт. Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:

Размеры комнат:
Комната N 4 (Направление: Приемная, посевная)

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): 1 шт. Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
в хорошем состоянии
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
в хорошем состоянии
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
в хорошем состоянии
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:

Размеры комнат:
Комната N 5 (Направление: Автоклавная (моечная - бак.лаборатория))

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): 2 шт. Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
в хорошем состоянии
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:
Размеры комнат:
Комната N 6 (Направление: Микроскопная (клинич. лаборатория))

Высота: Ширина: Длина:
Раковина (кол-во): 1 шт. Что необходимо предпринять:
Состояние стен: Что необходимо предпринять:
в хорошем состоянии
Состояние полов: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Состояние потолков: Что необходимо предпринять:
удовлетворительное
Электрическая часть:
Напряжение:
Количество розеток:
Отопление:
Оснащение бактериологической лаборатории:
┌────┬─┬────────┬──────┬─────┬────────┬────────┬─────┬────────────────┐
│N   │N│Наимено-│Коли- │Марка│  Фирма │ Страна │Год  │   Состояние    │
│ком-│ │вание   │чество│     │произво-│ проис- │вы-  │     Заметки    │
│нат │ │обору-  │      │     │ дитель │хождения│пуска│  (работоспо-   │
│    │ │дования │      │     │        │        │     │    собность,   │
│    │ │        │      │     │        │        │     │требует ремонта,│
│    │ │        │      │     │        │        │     │   требуется    │
│    │ │        │      │     │        │        │     │    списать)    │
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
└────┴─┴────────┴──────┴─────┴────────┴────────┴─────┴────────────────┘

Оснащение бактериоскопической лаборатории:
┌────┬─┬────────┬──────┬─────┬────────┬────────┬─────┬────────────────┐
│N   │N│Наимено-│Коли- │Марка│  Фирма │ Страна │Год  │   Состояние    │
│ком-│ │вание   │чество│     │произво-│ проис- │вы-  │     Заметки    │
│нат │ │обору-  │      │     │ дитель │хождения│пуска│  (работоспо-   │
│    │ │дования │      │     │        │        │     │    собность,   │
│    │ │        │      │     │        │        │     │требует ремонта,│
│    │ │        │      │     │        │        │     │   требуется    │
│    │ │        │      │     │        │        │     │    списать)    │
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
└────┴─┴────────┴──────┴─────┴────────┴────────┴─────┴────────────────┘

Другое оборудование:
┌────┬─┬────────┬──────┬─────┬────────┬────────┬─────┬────────────────┐
│N   │N│Наимено-│Коли- │Марка│  Фирма │ Страна │Год  │   Состояние    │
│ком-│ │вание   │чество│     │произво-│ проис- │вы-  │     Заметки    │
│нат │ │обору-  │      │     │ дитель │хождения│пуска│  (работоспо-   │
│    │ │дования │      │     │        │        │     │    собность,   │
│    │ │        │      │     │        │        │     │требует ремонта,│
│    │ │        │      │     │        │        │     │   требуется    │
│    │ │        │      │     │        │        │     │    списать)    │
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
├────┼─┼────────┼──────┼─────┼────────┼────────┼─────┼────────────────┤
└────┴─┴────────┴──────┴─────┴────────┴────────┴─────┴────────────────┘

Наличие техники для сервисного обслуживания оборудования:
┌────────────────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┬────┐
│                                            │2001│2002│2003│2004│2005│
├────────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│Количество средств, выделяемых для          │  - │  - │  - │  - │  - │
│сервисного обслуживания оборудования в год  │    │    │    │    │    │
├────────────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┤
│Количество средств выделяемое для           │  - │  - │  - │  - │  - │
│закупки реактивов и расходных материалов    │    │    │    │    │    │
└────────────────────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┘
┌──────────────────────────────────┬───────┬────────┬────────┬────────┐
│Обучение специалистов лабораторной│       │        │        │        │
│службы (в днях)                   │       │        │        │        │
│- лаборанты                       │       │        │        │        │
│- врачи лаборанты                 │       │        │        │        │
└──────────────────────────────────┴───────┴────────┴────────┴────────┘
Примечание: ______________________________________________________ _______________________________________________________________________

Приложение Е

ПЕРЕЧЕНЬ
вопросов по проверке рационального использования
медицинского оборудования

1. Название медицинского учреждения, ф.и.о. руководителя, адрес лечебного учреждения.
2. Изыскиваются ли пути руководством лечебного учреждения по рациональному использованию оборудования (мероприятия, планы и т.д.).
3. Информация о медицинском оборудовании, в т.ч. о вновь поступившем.
4. Наличие карточек учета по бухгалтерии.
5. Наличие ответственного за рациональное использование медицинского оборудования, назначенного приказом руководителя.
6. Состояние медицинского оборудования (работает или нет, аппаратура не работает по причине: отсутствия расходных материалов, морально устарела, нет специалиста и т.д.).
7. Загрузка медицинского оборудования, где ведется (количество исследований на одно оборудование в рабочий день, месяц, год и т.д.).
8. В полном ли объеме проводятся исследования, лечебно-диагностические манипуляции на данном аппарате, если нет по какой причине (отсутствие расходных материалов, специалиста и т.д.).
9. Наличие журнала по техническому обслуживанию на каждое оборудование и кто осуществляет техническое обслуживание медицинского оборудования.
10. Наличие договоров на техническое обслуживание.
11. Выходы медицинского оборудования из строя и как часто.
12. Наличие расходных материалов, и на какой срок, где приобретаются.
13. Наличие обученных специалистов, где проходили обучение.
14. Наличие инструкции по технике безопасности, вывешенной рядом с оборудованием.
16. Наличие графиков государственной и ведомственной поверки, когда последний раз поверялось оборудование.
15. Решение по старому оборудованию, взамен которого поступило новое.
17. Осуществление учета медицинского оборудования, в том числе по приказам Минздрава.
18. Порядок списания медицинского оборудования.

Примечание:
(1) в мировой практике принят термин медицинское оборудование (ЕN 540:1993 Клинические исследования медицинского оборудования, применяемого для людей).