г.Бишкек, Дом Правительства
от 24 апреля 2003 года N 244

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Об одобрении Концепции рационального
использования медицинского оборудования
в Кыргызской Республике на 2003-2008 годы

В целях совершенствования системы рационального использования медицинского оборудования в учреждениях здравоохранения Правительство Кыргызской Республики постановляет:
1. Одобрить прилагаемую Концепцию рационального использования медицинского оборудования в Кыргызской Республике на 2003-2008 годы.
2. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:
- совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами приступить к реализации Концепции рационального использования медицинского оборудования в Кыргызской Республике на 2003-2008 годы начиная со II квартала 2003 года;
- разработать во II квартале 2003 года план реализации Концепции рационального использования медицинского оборудования в Кыргызской Республике на 2003-2008 годы, включая план разработки соответствующих нормативных актов по ее реализации.
3. Опубликовать настоящее постановление в средствах массовой информации.
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на отдел социально-культурного развития Аппарата Премьер-министра Кыргызской Республики.

Премьер-министр Кыргызской Республики Н.Танаев

Одобрена
постановлением Правительства
Кыргызской Республики
от 24 апреля 2003 года N 244

КОНЦЕПЦИЯ
рационального использования медицинского
оборудования в Кыргызской Республике
на 2003-2008 годы

О реализации данной Концепции см. приказ Минздрава КР от 24 июня 2003 года N 262

I. Введение

С целью дальнейшей реформы системы здравоохранения Кыргызской Республики, поиска новых подходов и моделей управления отраслью, перехода от затратных методов работы к рациональному использованию выделяемых государством средств, определения стратегии дальнейшего ее развития, возникла необходимость создания Концепции рационального использования медицинского оборудования в Кыргызской Республике (далее по тексту Концепция).
Реализация настоящей Концепции позволит регулировать отношения, возникшие в сфере рационального использования медицинского оборудования.
В настоящей Концепции принят следующий термин:
Медицинское оборудование - это инструменты, приборы, приспособления, материалы или другие подобные предметы, используемые как самостоятельно, так и совместно с другими, включая оборудование для их собственной эксплуатации, определенное производителем в целях использования в медицинской практике для:
- диагностики, предупреждения, наблюдения, лечения или профилактики болезней;
- диагностики, наблюдения, лечения, профилактики или восстановления после повреждений;
- исследования, пересадки органов и изменения физиологических процессов;
- контрацепции.

II. Цель Концепции

Целью настоящей Концепции является определение и закрепление стратегических позиций совершенствования системы рационального использования медицинского оборудования, обеспечение его качества, безопасности, эффективности и надлежащего технического обслуживания.

III. Основные задачи

Основными задачами настоящей Концепции являются:
- создание единой системы оценки показателей качества и технических характеристик медицинского оборудования, используемого в медицинской практике;
- формирование нормативно-правовой базы по рациональному использованию медицинского оборудования в Кыргызской Республике;
- создание и обеспечение функционирования систем классификации, кодирования и каталогизации медицинского оборудования;
- организация рациональных закупок медицинского оборудования;
- организация системы государственного контроля качества, безопасности и эффективности медицинского оборудования;
- государственная регистрация медицинского оборудования;
- дальнейшее развитие технического обслуживания медицинского оборудования;
- дальнейшее развитие международного сотрудничества и привлечение иностранных инвестиций в медицинское оборудование;
- создание системы медицинского просвещения и информации по рациональному использованию медицинского оборудования;
- усиление контроля за рекламой медицинского оборудования.

IV. Механизм реализации основного
направления рационального использования
медицинского оборудования

В целях реализации рационального использования медицинского оборудования необходимо разработать и принять Закон Кыргызской Республики "О медицинском оборудовании".

V. Система качества, безопасности
и эффективности медицинского оборудования

Для совершенствования системы по контролю качества, безопасности и эффективности медицинского оборудования необходимо:
- введение службы Главного метролога Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в состав уполномоченного органа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, осуществляющего контроль качества, безопасности и эффективности медицинского оборудования;
- создание на базе предприятий и научно-исследовательских учреждений республики лабораторий для проведения приемочных технических испытаний медицинского оборудования, оценки соответствия, проведения экспертизы безопасности медицинского оборудования;
- определение учреждений здравоохранения, имеющих право проведения медицинских испытаний оборудования.

VI. Регистрация медицинского оборудования

Медицинское оборудование может производиться, реализовываться, закупаться, применяться на территории Кыргызской Республики, если оно зарегистрировано Министерством здравоохранения Кыргызской Республики и внесено в государственный реестр медицинского оборудования, разрешенного для применения в медицинской практике.

VII. Лицензирование и аккредитация
в сфере обращения медицинского оборудования

Выдача лицензий (лицензирование) на право производства, реализации и технического обслуживания медицинского оборудования проводится в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.
Совершенствование системы аккредитации в части рационального использования медицинского оборудования и аккредитация учреждений на право проведения испытаний медицинского оборудования проводится в соответствии с законодательством Кыргызской Республики.

VIII. Стандартизация медицинского оборудования

Стандартизация медицинского оборудования проводится уполномоченным органом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

IX. Закупка медицинского оборудования

Закупки государственными учреждениями медицинского оборудования проводятся в соответствии с Законом Кыргызской Республики "О государственных закупках товаров, работ и услуг" и нормативными правовыми актами Кыргызской Республики.

X. Развитие производства медицинского оборудования
на предприятиях Кыргызской Республики

Приоритетным направлением является развитие производства медицинского оборудования в области превентивной медицины, сердечно-сосудистой и респираторной систем:
- центрифуг лабораторных (в том числе рефрижераторных) на элементной базе для служб крови и биохимических лабораторий;
- аппаратов для искусственной вентиляции легких;
- дефибрилляторов;
- механизма для погрузки кресел-колясок в автотранспорт;
- комплектов аппаратуры для кардиомониторинга больных, находящихся в палатах интенсивной терапии;
- комплектов аппаратуры для кардиомониторинга больных при проведении бальнеологических процедур;
- других высокотехнологичных аппаратов и приборов.

XI. Эксплуатация медицинского оборудования

С целью рационального использования медицинского оборудования его эксплуатация должна проводится в соответствии с руководствами по эксплуатации.
Для рациональной эксплуатации медицинского оборудования необходимо осуществить:
- разработку табеля оснащения медицинским оборудованием учреждений здравоохранения по видам медицинской деятельности;
- разработку перечня базового медицинского оборудования учреждений здравоохранения;
- совершенствование перечня медицинского оборудования, нуждающегося в периодической поверке.
Поставляемое новое медицинское оборудование должно быть проинсталлировано и проверенно поставщиком. Инсталляция должна быть проведена в сотрудничестве с пользователями и специалистами по техническому обслуживанию.
Обеспечение производителем либо поставщиком руководствами по эксплуатации на государственном и/или официальном языках является обязательным компонентом медицинских поставок.

XII. Техническое обслуживание

Техническое обслуживание выполняется в целях поддержания медицинского оборудования в рабочем состоянии, при условии экономической целесообразности ремонта или закупки нового медицинского оборудования.
Система технического обслуживания должна осуществляться на трех уровнях:
первый - техническое обслуживание медицинским учреждением;
второй - техническое обслуживание инженерными группами;
третий - техническое обслуживание сервис-центрами.
Медицинское оборудование физически или морально устаревшее, а также восстановление которого экономически не целесообразно подлежит списанию.
Система обучения, аттестации специалистов и организаций, участвующих в сфере технического обслуживания медицинского оборудования должны основываться на централизованной и прозрачной основе.

XIII. Мониторинг

Мониторинг рационального использования медицинского оборудования в учреждениях здравоохранения Кыргызской Республики осуществляется с учетом современных информационных технологий.

XIV. Обеспечение медицинской информацией

Пропаганда современных достижений в медицине, применение новейшего медицинского оборудования, обеспечение полной информацией с целью своевременного принятия необходимых управленческих решений в рамках реформы здравоохранения предполагают внедрение и использование новейших инновационных технологий, а также организационных, технических и информационных мероприятий.