Зарегистрировано в Министерстве юстиции Кыргызской Республики
26 ноября 2007 года. Регистрационный номер 109-07

г.Бишкек
от 8 ноября 2007 года N 393

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Об утверждении специфических требований к аптечным
учреждениям для осуществления фармацевтической
деятельности и деятельности по реализации изделий
медицинского назначения в Кыргызской Республике

Во исполнение Законов Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", "О лицензировании"; постановления Правительства Кыргызской Республики "О внесении изменения в постановление Правительства Кыргызской Республики от 31 мая 2001 года N 260 "О лицензировании отдельных видов предпринимательской деятельности" от 29.07.2005 г. N 330 и в целях дальнейшего упорядочения деятельности юридических лиц независимо от их форм собственности и ведомственной принадлежности, а также индивидуальных предпринимателей независимо осуществляющих фармацевтическую деятельность по производству, изготовлению, оптовой и розничной реализации лекарственных средств и деятельность по реализации изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Номенклатуру аптечных учреждений и виды фармацевтической деятельности (приложение N 1).
1.2. Основные требования к:
1.2.1. аптеке (приложение N 2);
1.2.2. аптечному пункту (приложение N 3);
1.2.3. аптечному киоску (приложение N 4);
1.2.4. аптечному складу (приложение N 5);
1.2.5. аптеке лечебно-профилактической организации (приложение N 6);
1.2.6. складу изделий медицинского назначения (приложение N 7);
1.2.7. магазину оптики (приложение N 8);
1.2.8. магазину изделий медицинского назначения (приложение 9).
1.3. Форму протокола аккредитации объектов для осуществления фармацевтической деятельности и деятельности по реализации изделий медицинского назначения (приложение N 10).
1.4. Форму бланка аттестационного сертификата (приложение N 11).
1.5. Нормативы-размещения аптечных учреждений:
- расположенных в здании городских лечебно-профилактических организаций - не более 2 аптечных учреждений;
- расположенных в здании сельских лечебно-профилактических организаций - не более 1 аптечного учреждения.
2. Генеральному директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (Курманов Р.А.) обеспечить:
2.1. строгое соблюдение утвержденных настоящим приказом основных требований при проведении лицензирования юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право занятия фармацевтической деятельностью и аккредитация объектов, предназначенных для изготовления и реализации (оптовая и розничная) лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
2.2. направление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Кыргызской Республики;
2.3. опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации;
2.4. уведомление Министерства юстиции Кыргызской Республики об источнике официального опубликования настоящего приказа.
3. Настоящий приказ вступает в силу после государственной регистрации в Министерстве юстиции Кыргызской Республики и не ранее пятнадцати дней с момента опубликования.

Опубликован в газете "Эркинтоо" от 7 декабря 2007 года N 100

4. Генеральному директору Департамента Государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Исаков Т.Б.) обеспечить контроль за выполнением санитарных правил и гигиенических нормативов при выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о вводе в эксплуатацию построенных и реконструированных объектов и соответствии действующих объектов, осуществляющих изготовление и реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
4. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 06.07.2007 г. N 364 "Об утверждении специфических требований к аптечным учреждениям для осуществления фармацевтической деятельности и деятельности по реализации медицинской техники в Кыргызской Республике".
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Каратаева М.М.

Министр здравоохранения
Кыргызской Республики Т.Абдраимов

Приложение N 1

Утверждена
приказом Министерства
здравоохранения
Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393

НОМЕНКЛАТУРА
аптечных учреждений и виды фармацевтической деятельности

1. Аптека - розничная реализация лекарственными средствами.
2. Аптечный пункт - розничная реализация лекарственными средствами.
3. Аптечный киоск - розничная реализация лекарственными средствами.
4. Аптечный склад - оптовая реализация лекарственными средствами.
5. Аптека лечебно-профилактической организации - аптека с правом изготовления и обеспечения подразделений лечебно-профилактической организации лекарственными средствами.
6. Склад медицинской техники - оптовая реализация медицинской техники.
7. Магазин "Оптика" - реализация и ремонт (вставка) очковой оптики.
8. Магазин "Медтехника" - розничная реализация медицинской техники.

Приложение N 2
Утверждены приказом Министерства
Здравоохранения Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393
Основные требования к аптеке

1. Общие положения

1.1. Аптека - организация здравоохранения, организуется юридическими лицами, в штате которых состоят специалисты с высшим фармацевтическим образованием, а также физическими лицами, имеющими высшее фармацевтическое образование.
1.2. Аптека организуется с целью обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее ИМН) и другими товарами аптечного ассортимента.
1.3. Аптека должна иметь:
- лицензию на изготовление и/или розничную реализацию лекарственных средств и ИМН;
- аттестационный сертификат на аптеку;
- сертификаты на каждого специалиста.
1.4. Фармацевтическая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ДЛОиМТ), настоящими требованиями.
1.5. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществляет ДЛОиМТ.
1.6. Ликвидация аптеки производится в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Задачи.

2.1. Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно-профилактическим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Функции

3.1. Аптека выполняет следующие функции:
- поддерживание обязательного ассортиментного перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также наличие запаса жизненно-важных лекарственных средств по утвержденному перечню приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики;
- соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N 281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского назначения", зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 года регистрационный N 36.
3.2. Аптека дополнительно выполняет следующие функций:
3.2.1. реализовать наряду с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения предметы личной гигиены, дезинфицирующие средства, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, лечебную косметическую и парфюмерную продукцию, санитарно-просветительскую литературу;
3.2.2. при заключении договора с местными организациями здравоохранения аптека должна:
- иметь запас вакцин и сывороток;
- осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

4. Нормативы размещения

4.1. Аптека может размещаться в отдельно стоящем здании или в структуре здания на правах аренды или иных правах в соответствии с законодательством. При расположении аптеки в структуре здания она должна представлять собой изолированный блок с отдельным входом. В аптеке обязательно наличие электрического освещения, водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции.
4.2. На фасаде здания устанавливается вывеска имеющая: на белом фоне зеленый крест, зелеными буквами: "Дарыкана" - "Аптека" (на кыргызском и русском языках).
Образец:

Дарыкана + Аптека

На витрине или двери размещается информация с названием и номером аптеки присвоенным ДЛОиМТ, организационно-правовой форме и режиме работы.
Образец:

ОсОО "Вита"
Дарыкана N 5 Аптека

Иш Убактысы: Режим работы
Куну-туну круглосуточно

При круглосуточном режиме работы аптека должна иметь звонок для вызова фармацевтического работника.
4.3. Площадь аптеки должна быть:
4.3.1. Площадь аптеки готовых лекарственных форм должна быть не менее 35 кв.м и включать:
- торговый зал - не менее 15 кв.м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - не менее 10 кв.м;
- административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м.
4.3.2. Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств, не требующих асептических условий должна быть не менее 75 кв.м и включать:
- торговый зал - не менее 15 кв.м;
- административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - не менее 20 кв.м;
- ассистентская - не менее 12 кв.м;
- моечная - не менее 5 кв.м;
- помещение для получения очищенной воды для инъекций - не менее 3 кв.м;
- стерилизационная - не менее 10 кв.м.
4.3.3. Площадь аптеки с правом изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий должна быть не менее 85 кв.м и включать:
- торговый зал - не менее 15 кв.м;
- административно-бытовые помещения - не менее 10 кв.м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - не менее 20 кв.м;
- ассистентская - не менее 12 кв.м;
- ассистентская - не менее 12 кв.м;
- моечная - не менее 5 кв.м;
- асептический блок - не менее 10 кв.м;
- помещение для получения воды очищенной - не менее 3 кв.м;
- стерилизационная - не менее 10 кв.м.
Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных форм должны быть обеспечены ламинарными потоками чистого воздуха для обеспечения соответствующей степени чистоты воздуха.
4.5. В случае осуществления аптекой фармацевтической деятельности с правом использования наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств помещение, предназначенное для их хранения, должно быть технически укреплено и оборудовано в соответствии с установленным требованиям приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 24.08.2005 года N 348 "О порядке хранения, учета, отпуска и применения в медицинской практике наркотических средств, ядовитых, психотропных, сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике", зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики, регистрационный N 130-05 от 14.09.2005 года.
4.6. В небольших населенных пунктах разрешается открытие аптеки готовых лекарственных средств, площадь которой должна быть не менее 20 кв.м и включать:
- торговый зал (не менее 14 кв.м);
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 6 кв.м.).
4.7. В торговом зале должны вывешиваться для населения необходимые объявления о действующих льготах, перечне жизненно-важных лекарственных средств, санитарно-просветительские бюллетени.
4.8. Обязательной должна быть следующая информация о:
- внеочередном обслуживании инвалидов, участников Великой Отечественной войны и лиц, приравненных к ним;
- сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке (для аптек с правом изготовления);
- часах приема населения заведующим аптекой;
- справочном бюро (в крупных городах);
- контролирующем органе (ДЛОиМТ), с указанием номеров телефонов его соответствующих структурных подразделений;
- наличии лицензии (вывешивается копия) или табличка с указанием серии, номера, срока действия лицензии;
- наличии аттестационного сертификата на аптеку (вывешивается копия).

5. Оснащение оборудованием
и нормативно-правовыми актами

5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования и других операций;
- рабочим столом, для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарственных форм (средств), оснащенным приборами, средствами измерения, реактивами;
- аптеки с правом изготовления лекарственных форм должны иметь соответствующим образом оснащенные кабинет или стол химика-аналитика;
- приборами и средствами измерения температуры и влажности воздуха;
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. Аптека должна быть обеспечена действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Кыргызской Республике, справочной литературой, нормативными правовыми актами регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.
5.3. Отделка помещений (стены, потолки, полы) должна быть гладкой, устойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, допускать возможность проведения влажной и механической уборки.
5.4. На все приборы, аппараты, средства измерения имеющиеся в аптеке, должны быть технические паспорта, а на средства измерения - документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
5.5. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ.

6. Персонал

6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием. В сельской местности при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием к руководству аптекой могут быть допущены лица со средним фармацевтическим образованием в порядке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
6.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала зависит от типа аптеки, объема и режима ее работы.
6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь сертификаты, полученные в установленном порядке.
6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными правовыми актами в области фармации, гигиены и санитарии, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.
6.5. У персонала, непосредственно связанного обслуживанием посетителей, должны быть таблички (бейджики) с указанием фамилии, имени, отчества и квалификации (Например: "провизор Иванова Нина Петровна" или "фармацевт высшей квалификации Мусаева Лира Маратовна").
6.6. Со специалистами аптеки должны на регулярной основе (с периодичностью в месяц) проводиться фармацевтические занятия в соответствии с графиком, утвержденным руководством аптеки.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал аптеки должен ежегодно проходить медосмотр.
7.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверение на право работы.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.5. Весь персонал аптеки должен пройти инструктаж по технике безопасности.
7.6. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 3

Утверждены приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к аптечному пункту

1. Общие положения

1.1. Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки, организуется с целью приближения лекарственной помощи населению и не может функционировать самостоятельно.
1.2. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие аттестационного сертификата на аптечный пункт с указанием месторасположения, выданного на основании лицензии, сертификатов на специалистов.
1.3. Аптечный пункт находится в подчинении аптеки и осуществляет свою деятельность в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, поручениями головной аптеки, в подчинении которой находится аптечный пункт, настоящими требованиями.
1.4. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет аптека в подчинении которой находится аптечный пункт и ДЛОиМТ.
1.5. Ответственность за деятельность аптечного пункта несет аптека, в подчинении которой находится аптечный пункт.
1.6. Ликвидация аптечного пункта производится аптекой в установленном порядке. В течение 10 дней аптека обязана сообщить в ДЛОиМТ о ликвидации и сдать аттестационный сертификат аптечного пункта.

2. Задачи

2.1. Аптечный пункт реализует населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, предметы личной гигиены, дезинфицирующие средства, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, лечебную косметическую и парфюмерную продукцию, санитарно-просветительскую литературу.

3. Функции

3.1. Аптечный пункт выполняет следующие функции:
- реализует наряду с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения предметы личной гигиены, дезинфицирующие средства, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, лечебную косметическую и парфюмерную продукцию, санитарно-просветительскую литературу;
- своевременно пополнять запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения только от головной аптеки, на основании накладных;
- соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N 281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского назначения", зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 года регистрационный N 36;
- поддерживать обязательный ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также желательно запас жизненно-важных лекарственных средств по утвержденному перечню приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики;
- поддерживать обязательный ассортиментный перечень лекарственных средств , а также желательно запас жизненно-важных лекарственных средств по утвержденному перечню приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики.

4. Нормативы размещения аптечного пункта

4.1. Аптечный пункт размещается в структуре здания медицинской организации или иного назначения на правах аренды или иных правах, в соответствии с законодательством.
В случае организации аптечного пункта в структуре здания медицинского назначения, на предприятиях, где имеются организации здравоохранения (медпункты) он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке.
В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения он должен располагаться в изолированном блоке с отдельным входом.
В здании, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции.
Обязательно наличие в аптечном пункте электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) - автономного обогрева.
4.2. Аптечный пункт должен иметь вывеску на белом фоне зеленый крест, зелеными буквами "N 5 - Дарыкананын пункту" - "Аптечный пункт от аптеки N 5" (на кыргызском и русском языках), с указанием номера головной аптеки, присвоенного ДЛОиМТ.
Образец:

N 5 Дарыкананын пункту + Аптечный пункт от аптеки N 5

На витрине или двери размещается информация об организационно-правовой форме и режиме работы.
Образец:

ОсОО "Вита"

Иш убактысы: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

4.3. Площадь аптечного пункта при расположении в структуре здания медицинского назначения должна быть не менее 12 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных задач и функций.
4.4. Площадь аптечного пункта при расположении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) и в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 20 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных задач и функций.
4.5. В небольших населенных пунктах и отдаленных районах, где отсутствуют аптечные организации и специалисты с фармацевтическим образованием, реализация лекарственных средств может быть разрешена в порядке, установленном Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный пункт должен быть обеспечен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- шкафами для хранения лекарственных средств и учетной документации (сейфы);
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. Аптечный пункт должен быть обеспечен действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Кыргызской Республике, справочной литературой, нормативными правовыми актами регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.

6. Персонал

6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с высшим или со средним фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат.
6.2. Численность персонала аптечного пункта определяется аптекой и должна обеспечивать качественное обслуживание населения, а также фармацевтический и санитарный режим, сотрудники аптечного пункта должны регулярно участвовать в фармацевтических занятиях.
6.3. Персонал должен иметь бейджики с указанием фамилии, имени, отчества и квалификации (Например "фармацевт Асанова Айша Асановна").

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца с отметкой о прохождении ежегодного медосмотра.
7.3. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности.
7.4. В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 4

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к аптечному киоску

1. Общие положения

1.1. Аптечный киоск является структурным подразделением аптеки, организуется с целью приближения лекарственной помощи населению и не может функционировать самостоятельно.
1.2. Для функционирования аптечного киоска требуется наличие аттестационного сертификата на аптечный киоск с указанием месторасположения, выданного на основании лицензии.
1.3. Фармацевтическая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, поручениями аптеки, в подчинении которой находится аптечный киоск, настоящими требованиями.
1.4. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного киоска осуществляют аптека в подчинении которой находится аптечный киоск и ДЛОиМТ.
1.5. Ответственность за деятельность аптечного киоска несет аптека, в подчинении которой находится аптечный киоск.
1.6. Ликвидация аптечного киоска производится аптекой в установленном порядке. В течение 10 дней головная аптека обязана сообщить в ДЛОиМТ о ликвидации и сдать аттестационный сертификат аптечного киоска.

2. Задачи

2.1. Основной задачей аптечного киоска является розничная реализация населению качественных лекарственных средств безрецептурного отпуска, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и других товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску в аптечном киоске.

3. Функции

3.1. Своевременно пополнять запас без рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения только от головной аптеки, на основании накладных.
3.2. Соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N 281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского назначения", зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 года регистрационный N 36.

4. Нормативы размещения аптечного киоска

4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении, постройке) или в структуре здания в местах наибольшего сосредоточения людей (авто-, аэро-, железнодорожных вокзалах, крупных торговых центрах, рынках) на правах аренды или иных правах, в соответствии с законодательством.
Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения и площади для посетителей.
Обязательно наличие в аптечном киоске электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) - автономного обогрева. Разрешается организовать аптечный киоск стандартного образца (помещение с кабиной для специалиста, встроенной вентиляцией, утепленными стенами).
4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 12 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и задач.
4.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску на белом фоне зеленый крест, зелеными буквами: "N 5 Дарыкана киоскасы" - "Аптечный киоск от аптеки N 5" (на кыргызском и русском языках), с указанием номера головной аптеки, присвоенного ДЛОиМТ.
Образец:

N 5 Дарыкананын киоскасы + Аптечный киоск от аптеки N 5

На витрине или двери размещается информация об организационно-правовой форме и режиме работы.
Образец:
ОсОО "Вита"

Иш убактысы: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

5. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

5.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. Аптечный киоск должен быть обеспечен действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Кыргызской Республике, справочной литературой, нормативными правовыми актами регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.

6. Персонал

6.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с высшим или со средним фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат.
6.2. Численность персонала аптечного киоска определяется головной аптекой.
6.3. Персонал должен иметь бейджики с указанием фамилии, имени, отчества и квалификации (Например "фармацевт Асанова Айша Асановна").
6.4. Персонал должен регулярно проходить фармацевтические занятия.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал аптечного киоска должен ежегодно проходить медосмотр.
7.3. Весь персонал аптечного киоска должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности.
7.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 5

Утверждены приказом Министерства
Здравоохранения Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к аптечному складу

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад относится к организациям здравоохранения и организуется юридическими лицами, занимающимися оптовыми поставками лекарственных средств, изделий медицинского назначения. В штате склада должны быть специалисты с высшим фармацевтическим образованием.
1.2. Аптечный склад организуется с целью снабжения качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения фармацевтические и лечебно-профилактические организации.
1.3. Для функционирования аптечного склада требуется наличие лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств, аттестационного сертификата на аптечный склад, сертификатов на специалистов.
1.4. Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, настоящими требованиями.
1.5. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного склада осуществляет ДЛОиМТ.
1.6. Ликвидация аптечного склада производится в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Функции

2.1. Аптечный склад выполняет следующие функции:
- осуществляет получение (закуп), прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, а также других товаров аптечного ассортимента фармацевтическим, лечебно-профилактическим организациям;
- соблюдать правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N 281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского назначения", зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 года регистрационный N 36;
- выполнять требования нормативно-правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств (включая субстанции), изделий медицинского назначения;
- осуществлять отпуск лекарственных средств и изделия медицинского назначения по заключенным договорам в соответствии с законодательствами Кыргызской Республики.
2.2. Запрещается розничная реализация лекарственных средств населению и отпуск лекарственных средств аптечным пунктам и аптечным киоскам.

3. Нормативы размещения аптечного склада

3.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (за исключением стационарных больничных организаций) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
3.2. Аптечный склад должен состоять из изолированных, специально оборудованных помещений, позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств, с отдельным входом и подъездными путями.
3.3. На фасаде здания устанавливается вывеска, имеющая на белом фоне зеленый крест, зелеными буквами "Дарыкана кампасы" - "Аптечный склад" на кыргызском и русском языках, с указанием организационно-правовой формы собственности.
Образец:

Дарыкана кампасы + Аптечный склад

ОсОО "Вита"

На витрине или двери размещается информация об организационно-правовой форме и режиме работы.
Образец:

ОсОО "Вита"

Иш убактысы: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

3.4. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 150 кв.м, обеспечивать возможность выполнения основных задач, функций и включать:
- отдел приема продукции (комната не менее 20 кв.м);
- отдел хранения медикаментов, изделий медицинского назначения (не менее 70 кв.м);
- помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения и карантинную зону (комната не менее 20 кв.м);
- отдел экспедиции (комната не менее 20 кв.м);
- служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв.м).
3.5. В случае осуществления аптечным складом фармацевтической деятельности с правом использования наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств помещения, предназначенные для их хранения, должны быть технически укреплены и оборудованы в соответствии с установленными требованиями приказа Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 24.08.2005 года N 348 "О порядке хранения, учета, отпуска и применения в медицинской практике наркотических средств, ядовитых, психотропных, сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике", зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики, регистрационный N 130-05 от 14.09.2005 года.
3.6. На аптечном складе обязательно наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.
Отделка помещений (стены, потолки, полы) должна быть гладкой, устойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, допускать возможность проведения влажной и механической уборки.
3.7. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть предусмотрены не менее 42 кв.м и включать:
- комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв.м;
- дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв.м;
- моечная - не менее 12 кв.м.
Все помещения склада, связанные с перефасовкой субстанций должны быть обеспечены ламинарными потоками очищенного воздуха.
3.8. Площадь аптечного склада в регионах (районных центрах) и склада, предназначенного для ограниченного ассортимента лекарственных средств, должна быть не менее 50 кв.м и включить:
- площадь основного хранения - не менее 30 кв.м;
- другие производственные помещения (прием, контроль, отпуск и т.д.) - не менее 20 кв.м.

4. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

4.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения лекарственных средств;
- холодильными камерами для хранения термолабильных медикаментов;
- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;
- рабочими столами и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной одежды и верхней одежды, обуви;
- дезинфицирующими средствами и хозяйствующим инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в аптечном складе, должны быть технические паспорта, а на средства измерения документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
4.3. Показания приборов для контроля температуры и влажности помещений должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответственным лицом.
4.4. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ.
4.5. Аптечный склад должен быть обеспечен действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Кыргызской Республике, справочной литературой, нормативными правовыми актами регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.

5. Персонал

5.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат.
5.2. Закуп, прием, хранение и оптовая реализация лекарственных средств и другой продукции осуществляется не менее чем двумя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке сертификаты.
5.3. В своей деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.
5.4. Со специалистами аптечного склада должны на регулярной основе (с периодичностью в месяц) проводиться фармацевтические занятия в соответствии с графиком, утвержденным руководством.

6. Охрана труда и техника безопасности

6.1. В аптечном складе должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
6.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал аптечного склада должен ежегодно проходить медосмотр.
6.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности.
6.4. Весь персонал аптечного склада должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности.
6.5. В аптечном складе должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 6

Утверждены приказом Министерства
Здравоохранения Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к аптеке
лечебно-профилактической организации

1. Общие положения

1.1. Аптека лечебно-профилактической организации (далее - аптека) организуется лечебно-профилактической организацией и является ее структурным подразделением (функционирует на правах отделения) и находится в его непосредственном подчинении.
Все расходы, связанные с деятельностью аптеки, несет лечебно-профилактическая организация.
1.2. Аптека организуется лечебно-профилактической организацией с целью снабжения структурных подразделений лечебно-профилактической организации готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, предметами ухода за больными и другими товарами аптечного ассортимента.
1.3. Запрещается реализация аптекой лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению.
1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие лицензии установленного образца, аттестационного сертификата на аптеку, сертификатов на специалистов.
1.5. Аптека осуществляет свою деятельность в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ, поручениями лечебно-профилактической организации, настоящими требованиями.
1.6. Деятельность аптеки должна осуществляться при строгом соблюдении фармацевтических, санитарно-гигиенических и противопожарных требований.
1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью аптеки осуществляет ДЛОиМТ.
1.8. Ликвидация аптеки производится в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Задачи

2.1. Основной задачей аптеки является производственная и снабженческая деятельность по обеспечению отделений и кабинетов лечебно-профилактической организации лекарственными средствами.

3. Функции

3.1. Аптека осуществляет отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения только по требованиям отделений, кабинетов лечебно-профилактических организаций в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
3.2. Соблюдает правила хранения лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями приказа МЗ КР от 17.11.1998 года N 281 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделия медицинского назначения", зарегистрированный в Министерстве юстиции от 28.11.1998 года регистрационный N 36.
3.3. Закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения производить в соответствии с требованиями закона "О государственных закупках".

4. Нормативы размещения

4.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно-профилактической организации или отдельно стоящем здании.
В аптеке обязательно наличие электрического освещения, централизованного водоснабжения, канализации, центрального отопления и должна быть обеспечена ламинарными потоками очищенного воздуха.
При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактической организации она должна представлять изолированный блок помещений.
4.2. Аптека должна быть расположена в светлом и сухом помещении не ниже первого этажа.
4.3. Минимальная площадь производственных помещений аптеки должна быть не менее 130 кв.м, обеспечивающая возможность выполнения разрешенных работ и включать:
- помещение для подачи/приема требований, формирования заказов размером не менее 8 кв.м;
- помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 40 кв.м);
- помещение для приемки и распаковки поступающей продукции (материальная комната) не менее 10 кв.м;
- ассистентская - не менее 15 кв.м;
- помещение для получения воды очищенной - 5 кв.м;
- стерилизационная - не менее 10 кв.м;
- асептический блок - не менее 12 кв.м (10 кв.м - асептическая, 2 кв.м - шлюзовая);
- моечная, сушильная - не менее 10 кв.м;
- административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, раздевалка - не менее 20 кв.м). Всего 130 кв.м.
Помещение, предназначенное для хранения наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств, должно быть технически укреплено и оборудовано в соответствии с установленными требованиями приказа от 24.08.2005 года N 348 "О порядке хранения, учета, отпуска и применения в медицинской практике наркотических средств, ядовитых, психотропных, сильнодействующих веществ и прекурсоров в Кыргызской Республике", зарегистрированный в Министерстве юстиции Кыргызской Республики, регистрационный N 130-05 от 14.09.2005 года.
4.4. Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

5. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производственным оборудованием, холодильниками холодильными камерами, приборами, аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования;
- рабочим столом для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств, оснащенным приборами, средствами измерения, реактивами;
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. Отделка помещений (стены, потолки, полы) должны быть гладкой, устойчивой к воздействию дезинфицирующих средств, допускать возможность проведения влажной и механической уборки.
5.3. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в аптеке, должны быть технические паспорта, а на средства измерения, документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
5.4. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ.
5.5. Аптека лечебно-профилактической организации должна быть обеспечена действующей государственной Фармакопеи XI, Государственным реестром лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Кыргызской Республике, справочной литературой, нормативными-правовыми актами регламентирующими фармацевтическую деятельность аптечных учреждений.

6. Персонал

6.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием, имеющий аттестационный сертификат.
6.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала утверждается руководителем лечебно-профилактической организации по представлению зав. аптекой и зависит от объема выполняемой работы и режима работы аптеки.
6.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь сертификаты, полученные в установленном порядке.
6.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными правовыми актами в области фармации, гигиены и санитарии, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.
6.5. Со специалистами аптеки должны на регулярной основе (с периодичностью в месяц) проводиться фармацевтические занятия в соответствии с графиком, утвержденным руководством аптеки.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал аптеки должен ежегодно проходить медосмотр.
7.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверение на право работы.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности в работе с аппаратами и приборами.
7.5. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности.
7.6. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 7

Утверждены приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к складу медицинской техники

1. Общие положения

1.1. Склад медицинской техники относится к организации здравоохранения и организуется юридическими лицами, занимающимися оптовыми поставками медицинской техники. В штате должны быть специалисты по биотехническим, медицинским приборам и аппаратам.
1.2. Склад медицинской техники организуется с целью снабжения техникой медицинского назначения лечебно-профилактических организаций, учреждений, юридических лиц независимо от форм собственности и физических лиц.
1.3. Для функционирования склада медицинской техники требуется наличие лицензии на оптовую реализацию медицинской техники, аттестационного сертификата на склад медицинской техники, сертификат на специалиста, полученных в установленном порядке.
1.4. Деятельность склада медицинской техники осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ, настоящими требованиями.
1.5. Контроль за деятельностью склада медицинской техники осуществляет ДЛОиМТ.
1.6. Ликвидация склада медицинской техники производится в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Задачи

2.1. Реализация медицинской техники юридическим лицам, независимо от их форм собственности, индивидуальным предпринимателям а также населению.

3. Функции

3.1. Для выполнения функций склад медицинской техники должен:
- выполнять требования нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность по реализации медицинской техники;
- изучать спрос и предложения на рынке по номенклатуре и ценам, включая запасные части медицинской техники;
- осуществлять отпуск и ремонт изделий медицинской техники по заключенным договорам в соответствии с законодательствами Кыргызской Республики.

4. Нормативы размещения склада
медицинской техники

4.1. Склад медицинской техники организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
4.2. Склад медицинской техники должен представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.
4.3. На фасаде здания устанавливается вывеска, имеющая: на белом фоне зеленый крест, зелеными буквами "Медициналык техникалар кампасы" "Склад медицинской техники" на кыргызском и русском языках, с указаниям организационно-правовой формы собственности.
Образец:

Медициналык + Склад медицинской
техникалар кампасы техники
ОсОО "Вита"

На витрине или двери размещается информация с названием организационно-правовой формы и режимом работы склада медицинской техники.
Образец:

ОсОО "Вита"

Иш убакты: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

4.4. Площадь производственных помещений склада медицинской техники должна составлять не менее 100 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:
- отдел приема продукции (не менее 10 кв.м);
- отдел хранения медицинской техники (не менее 50 кв.м);
- помещение для хранения медицинской техники, требующей особых условий хранения (не менее 10 кв.м);
- отдел экспедиции (не менее 10 кв.м);
- служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв.м).
В соответствии с увеличением объемов ассортимента и реализуемой продукции площадь склада медицинской техники должна быть увеличена.
4.5. На складе медицинской техники обязательно наличие системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.
4.6. Площадь склада медицинской техники в регионах (районных центрах) и склада, предназначенного для хранения ограниченного ассортимента медицинской техники, должен составлять не менее 50 кв.м и включить:
- площадь основного хранения - не менее 30 кв.м;
- другие производственные помещения (прием, контроль, отпуск) - не менее 20 кв.м.

5. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

5.1. Склад медицинской техники должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медицинской техники;
- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- деревянными и металлическими шкафами для хранения отдельных групп изделий медицинской техники, учетной документации;
- рабочими столами и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной одежды и верхней одежды, обуви;
- дезинфицирующими средствами и хозяйствующим инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в складе медицинской техники должны быть технические паспорта, а на средства измерения - документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
5.3. Обязательным для склада медицинской техники является наличие нормативных правовых актов и справочной литературы регламентирующих деятельность по реализации медицинской техники.
5.4. На складе медицинской техники должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема выполняемых работ.

6. Персонал

6.1. Руководство складом медицинской техники осуществляет специалист по биотехническим, медицинским приборам и аппаратам, получивший в установленном порядке сертификат.
6.2. В своей деятельности сотрудники склада медицинской техники руководствуются действующими нормативными правовыми актами, регламентирующими деятельность по медицинской технике, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими требованиями.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В складе медицинской техники должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал склада медицинской техники должен ежегодно проходить медосмотр.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности в работе.
7.4. Весь персонал склада должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности.
7.5. В складе медицинской техники должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 8

Утверждены приказом Министерства
Здравоохранения Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к магазину "Оптика"

1. Общие требования

1.1. Магазин "Оптика" является организацией здравоохранения, организуется юридическими лицами, в штате которых состоят специалисты со специальным высшим медицинским образованием (врач-офтальмолог) или физическими лицами, имеющими высшее медицинское образование (врач-офтальмолог).
1.2. Магазин "Оптика" организуется с целью обеспечения населения изделиями очковой оптики.
1.3. Магазин "Оптика" должен иметь:
- лицензию установленного образца;
- аттестационный сертификат на магазин с указанием месторасположения;
- сертификаты на специалистов.
1.4. Деятельность магазина "Оптика" осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ, настоящими требованиями.
1.5. Контроль за деятельностью магазина "Оптика" осуществляет ДЛОиМТ.
1.6. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Задачи

2.1. Реализация изделий очковой оптики юридическим лицам независимо от форм их собственности, индивидуальным предпринимателям, а также населению.

3. Функции

3.1. Для выполнения своих функций магазин "Оптика" должен:
- соблюдать установленные нормативно-правовыми актами правила ремонта и реализации изделий очковой оптики;
- изучать спрос и предложения на изделия очковой оптики по номенклатуре и ценам;
- осуществлять отпуск изделий очковой оптики бесплатно отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с законодательством, на основании заключенных договоров с органами соц. защиты;
- осуществлять закупки изделий очковой оптики у поставщиков, имеющих соответствующие лицензии;
- организовать хранение изделий очковой оптики с учетом требований нормативно-правовых актов;
- обеспечить санитарно-гигиенический режим.

4. Нормативы размещения магазина "Оптика"

4.1. Магазин "Оптика" организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно-профилактической организации (кроме стационара) или другого назначения (кроме аптечного), на правах аренды или иных правах, в соответствии с законодательством. В магазине "Оптика" обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
При расположении магазина "Оптика" в структуре здания лечебно-профилактической организации или другого назначения, он должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
4.2. Площадь магазина "Оптика" должна быть не менее 35 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:
- торговый зал - не менее 10 кв.м;
- мастерскую для изготовления и ремонта изделий очковой оптики (не менее 7 кв.м);
- помещение для хранения изделий очковой оптики (не менее 8 кв.м);
- административно-бытовые помещения (санузел, гардеробная, кабинет заведующего не менее 10 кв.м).
Минимальная площадь магазина "Оптика", занимающегося только реализацией очковой оптики (без права изготовления и ремонта) - 15 кв.м.
4.3. Магазин "Оптика" должен иметь вывеску на белом фоне: зеленый крест, зелеными буквами: "Оптика" дукону - Магазин "Оптика" (на кыргызском и русском языках), с указанием организационно-правовой формы.

"Оптика" дукону + Магазин "Оптика"
ОсОО "Вита"

На витрине или двери размещается информация о организационно-правовой формы и режима работы.
Образец:

ОсОО "Вита"

Иш убактысы: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

5. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

5.1. Магазин "Оптика" должен быть оснащен:
- приборами и техническими средствами для изготовления и ремонта изделий очковой оптики, контроля их качества;
- шкафами и полками для хранения изделий очковой оптики;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- металлическим шкафом для хранения учетной документации (сейфы);
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в магазине "Оптика", должны быть технические паспорта, а на средства измерения, документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
5.3. Обязательным для магазина "Оптика" является наличие нормативных правовых актов и справочной литературы, регламентирующих деятельность по реализации очковой оптики.
5.4. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в магазине "Оптика" должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей.

6. Персонал

6.1. Руководство магазином "Оптика" осуществляет специалист со специальным высшим медицинским образованием получивший в установленном порядке сертификат.
6.2. Численность технического персонала и вспомогательного персонала магазина "Оптика" зависит от объема выполняемой работы.
6.3. Ремонт и реализацию очковой оптики осуществляют специалисты по медицинской технике, получившие в установленном порядке сертификаты.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В магазине "Оптика" должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал магазина "Оптика" ежегодно должен пройти медосмотр.
7.3. В магазине "Оптика" должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 9
Утверждены приказом Министерства
Здравоохранения Кыргызской Республики
от 8 ноября 2007 года N 393

Основные требования к магазину "Медтехника"

1. Общие требования

1.1. Магазин "Медтехника" является учреждением здравоохранения, организуется юридическими лицами, в штате которых состоят специалист, получивший образование по биотехническим, медицинским приборам и аппаратам и физическими лицами, имеющими специальное образование по биотехническим, медицинским приборам и аппаратам.
1.2. Магазин "Медтехника" организуется с целью реализации изделий медицинской техники (аппаратами, приборами, оборудованием, инструментарием, стоматологическими материалами и запчастями).
1.3. Магазин "Медтехника" должен иметь:
- лицензию установленного образца;
- аттестационный сертификат на магазин с указанием месторасположения;
- сертификаты на специалистов.
1.4. Деятельность магазина "Медтехника" осуществляется в соответствии с Законами Кыргызской Республики "О лицензировании", "О лекарственных средствах", приказами Министерства здравоохранения Кыргызской Республики, ДЛОиМТ и настоящими требованиями.
1.5. Контроль за деятельностью магазина "Медтехника" осуществляет ДЛОиМТ.
1.6. Ликвидация магазина "Медтехника" производится в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.

2. Задачи

2.1. Реализация изделий медицинской техники юридическим лицам, независимо от форм их собственности и индивидуальным предпринимателям, а также населению.

3. Функции

3.1. Для выполнения своих функций магазин "Медтехника" должен:
- изучать спрос и предложения на изделия медицинской техники по номенклатуре и ценам;
- в соответствии с законодательством "О государственных закупках" осуществляет закупки у поставщиков медицинской техники, имеющих соответствующие лицензии;
- организовать хранение изделий медицинской техники в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов;
- обеспечить наличие и выполнение требований нормативно-правовых актов, регламентирующие правила ремонта, розничной реализации изделий медицинской техники и лицензионных условий;
- обеспечить санитарно-гигиенический режим.

4. Нормативы размещения магазина "Медтехника"

4.1. Магазин "Медтехника" организуется в отдельно стоящем здании (строении), на правах аренды или иных правах, в соответствии с законодательством.
В магазине "Медтехника" обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.
При расположении магазина "Медтехника" в структуре здания лечебно-профилактической организации, он должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
4.2. Площадь магазина "Медтехника" должна быть не менее 35 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:
- торговый зал - не менее 15 кв.м;
- помещение для хранения изделий медицинской техники (не менее 10 кв.м);
- административно-бытовые помещения (санузел, раздевалка, кабинет заведующего не менее 10 кв.м).
4.3. Магазин "Медтехника" должен иметь вывеску на белом фоне: зеленый крест, зелеными буквами "Медтехника" дукону - Магазин "Медтехника" (на кыргызском и русском языках), с указанием организационно-правовой формы.
Образец:

"Медтехника" дукону + Магазин "Медтехника"
ОсОО "Вита"

На витрине или двери размещается информация об организационно-правовой форме и режиме работы.
Образец:

ОсОО "Вита"

Иш убактысы: 8-00 - 17-00 Режим работы
Танапис: 12-00 - 13-00 Перерыв
Дем алыш: жекшемби Выходной: воскресенье

5. Оснащение оборудованием и
нормативно-правовыми актами

5.1. Магазин "Медтехника" должен быть оснащен:
- приборами и техническими средствами для ремонта изделий медицинской техники, контроля их качества;
- шкафами и полками для хранения изделий медицинской техники;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- металлическим шкафом для хранения учетной документации (сейфы);
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);
- дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.
5.2. На все приборы, аппараты, средства измерения, имеющиеся в магазине "Медтехника", должны быть технические паспорта, а на средства измерения, документы, подтверждающие проведение ежегодной технической поверки.
5.3. Обязательным для магазина "Медтехника" является наличие нормативных правовых актов и справочной литературы, регламентирующих деятельность по реализации медицинской техники.
5.4. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в магазине "Медтехника" должны быть оборудованы рабочие места для специалистов.

6. Персонал

6.1. Руководство магазином "Медтехника" осуществляет специалист по биотехническим медицинским приборам и аппаратам, получивший в установленном порядке сертификат.
6.2. Численность технического персонала и вспомогательного персонала магазина "Медтехника" зависит от объема работы.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В магазине "Медтехника" должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих и условия для отдыха.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной, санитарной одеждой и иметь санитарные книжки установленного образца. Персонал магазина "Медтехника" должен ежегодно проходить медосмотр.
7.3. В магазине "Медтехника" должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности.

Приложение N 10

Утвержден приказом Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики от 8 ноября 2007 года N 393

ПРОТОКОЛ N _________
аккредитации объекта, для осуществления
фармацевтической деятельности и деятельности
по реализации медицинской техники

Дата аккредитации _______ Основание: заявление N _____ дата: _____
Наименование юридического или физического лица ___________________
Наименование объекта аккредитации ________________________________

1. Месторасположение объекта аккредитации:

Регион ___________________________________________________________
Район ____________________________________________________________
Тип и название населенного пункта ________________________________
Адрес, местонахождение ___________________________________________
Телефон _______________ Факс _______________ Е-mail ______________
Должность и ФИО членов аккредитационной комиссии: ________________ _______________________________________________________________________

2. Материально-техническая база объекта аккредитации:

Размещение объекта: ______________________________________________ _______________________________________________________________________
(на 1 этаже этажного дома, одноэтажное здание и т.д.)
Характеристика здания: ___________________________________________ _______________________________________________________________________
(жилой дом, нежилой дом, складское, медицинское учреждение и т.д.)
Здание: __________________________________________________________
(типовое, нетиповое, индивидуальный проект и т.д.)
Здание, в котором расположен объект: _____________________________ _______________________________________________________________________
(арендованное, собственное и т.д.)
Материал стен: ___________________________________________________ _______________________________________________________________________
(кирпич, саман, ж/б, дерев., металлич., комб. - указать)
Материал пола: ___________________________________________________
(бетон, дерев., линолеум и т.д.)
     Режим работы: ____________________ Перерыв на обед: да ┌─┐ нет ┌─┐
                     (круглосуточный,                       └─┘     └─┘
иное - указать)

Внешнее оформление (вывеска): ____________________________________ _______________________________________________________________________
(соответствует, не соответствует требованиям стандарта)
Общая площадь объекта (кв.м): ________________ в том числе (кв.м): _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________
Дополнительные виды оказываемых услуг: ___________________________ _______________________________________________________________________
(прием заявок по телефону и доставка ЛС на дом, прокат ИМН и т.д.)

3. Оснащение объекта:

Мебель ___________________________________________________________ _______________________________________________________________________
(заводская - стандартная, заказная, индивидуальная, приспособленная)
Холодильник _____________ Кассовый аппарат _______________________
(имеется - в рабочем состоянии, не имеется, не работает)

Оборудование и Аппаратура ________________________________________
(перечислить: наименования оборудования
_______________________________________________________________________
и аппаратуры и состояние: имеется - в рабочем состоянии,
_______________________________________________________________________
не имеется, не работает)

     Наличие приборов для регистрации влажности воздуха: да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
     Наличие приборов для регистрации температуры        да ┌─┐ нет ┌─┐
     воздуха:                                               └─┘     └─┘
     Наличие журнала для регистрации температуры         да ┌─┐ нет ┌─┐
     воздуха:                                               └─┘     └─┘
     Наличие нормальных условий для работы персонала:    да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
     В том числе: Комната для отдыха персонала:          да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
                  Комната для приема пищи:               да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
                  Рабочий стол и стул:                   да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘

4. Уровень обеспечения
инженерно-техническими коммуникациями:

Водоснабжение ____________________________________________________
(центральное, скважина, иное - указать)
Освещение: _______________________________________________________
(естественное, электричество и т.д.)
Канализация ______________________________________________________
(центральное, местное)
Отопление ________________________________________________________
(центральное, местное и т.д.)
Вентиляция _______________________________________________________
(принудительная, естественная)

Подача электричества _____________________________________________
(постоянно, перебои)

5. Состояние санитарного режима:

Наличие приспособления перед входом в помещение, для очистки обуви
от грязи:                                                да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘

Санитарное состояние:
     1. помещений:        удовлетворительно ┌─┐ неудовлетворительно ┌─┐
                                            └─┘                     └─┘
     2. оборудования:     удовлетворительно ┌─┐ неудовлетворительно ┌─┐
                                            └─┘                     └─┘
     Внешний вид          удовлетворительно ┌─┐ неудовлетворительно ┌─┐
     сотрудников:                           └─┘                     └─┘
Наличие шкафа для:
     1. отдельного хранения специальной и верхней        да ┌─┐ нет ┌─┐
        одежды:                                             └─┘     └─┘
     2. хранения уборочного инвентаря:                   да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
Наличие:
     1. промаркированного инвентаря и ветоши для уборки  да ┌─┐ нет ┌─┐
        производственных помещений:                         └─┘     └─┘
     2. дезсредств для обработки помещений:              да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
     3. дезсредств для обработки оборудования:           да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
     4. дезсредств для обработки рук сотрудников:        да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
     5. приспособления перед входом в туалет для снятия  да ┌─┐ нет ┌─┐
        спец. одежды:                                       └─┘     └─┘
     6. личных медицинских книжек специалистов           да ┌─┐ нет ┌─┐
                                                            └─┘     └─┘
7. порядок проведения профилактических медицинских осмотров:
                                          регулярно ┌─┐ нерегулярно ┌─┐
                                                    └─┘             └─┘

6. Обеспеченность квалифицированными кадрами:

Ф.И.О. ответств. специалиста _____________________________________
Должность ответств. специалиста __________________________________
(зав. аптечным складом,
_______________________________________________________________________
зав. аптекой, зав. производством, зав. аптечным пунктом и т.д.)
Образование ответств. специалиста ________________________________ _______________________________________________________________________
(высшее фармацевтическое, среднее фармацевтическое, иное - указать)
Квалификация _____________________________________________________
(провизор, фармацевт, иное - указать)
Наименование учебного заведения __________________________________ _______________________________________________________________________
Серия и номер диплома _____ Год окончания учебного заведения _____
Сертификат специалиста (СС): Номер ________ Дата выдачи __________
Срок действия до: ________________________________________________
Общее количество квалифицированных специалистов, работающих в данном предприятии ____________ в т.ч.: Кол-во провизоров ________________ Кол-во фармацевтов ____________________________________________________
ФИО провизоров: __________________________________________________
ФИО фармацевтов: _________________________________________________

7. Обеспеченность справочной и
нормативной документацией:

     имеется в достаточном ┌─┐    не имеется ┌─┐      не достаточно ┌─┐
     количестве            └─┘               └─┘                    └─┘

Решение комиссии:
Объект установленным требованиям стандарта:
                                 соответствует ┌─┐ не соответствует ┌─┐
                                               └─┘                  └─┘

Рекомендации комиссии с указанием срока исправления:
__________________________________________________________________ _______________________________________________________________________

Подписи членов аккредитационной комиссии:
__________________________________________________________________
(ФИО, подпись)

Ознакомлен: ______________________________________________________
(ФИО, должность, подпись)